从海洋苔藓虫到临床批件:LY104获准开展试验,“蓝色药库”加速挺进慢阻肺治疗前沿

日前,从中国海洋大学传来振奋人心的消息:由该校医药学院团队研发的LY104注射液正式获得药物临床试验批件。

这一突破性进展意味着,我国在海洋创新药物研发领域再次走在世界前列,"向大海要药"的战略构想正逐步变为现实。

慢性阻塞性肺疾病是全球第三大致死疾病,目前临床治疗手段有限,患者对创新药物需求迫切。

LY104的获批,为这一重大公共卫生问题提供了新的解决思路。

据中国海洋大学医药学院教授郝杰杰介绍,该药物是"蓝色药库"开发计划在青岛海洋生物医药研究院转化平台系统开发的第四个药物,也是首个获批进入临床试验的1.1类海洋小分子药物。

海洋覆盖地球表面积逾七成,蕴藏着丰富的生物活性物质资源。

然而,从浩瀚海洋中发现具有药用价值的化合物,无异于"大海捞针"。

研发团队面临的首要挑战,是从3万余个海洋小分子和5万余个中药小分子中精准锁定潜在候选化合物。

按照传统筛选模式,这一过程至少需要10年时间。

为突破这一瓶颈,研发团队创新性地将智能计算技术应用于药物筛选环节,建立起以"分子—细胞—动物"多层次模型为基础、以药理学研究先进技术体系为支撑的活性筛选和验证平台。

历经三年攻关,团队最终从海洋苔藓虫中发掘出一类具有显著活性的新结构化合物。

海洋苔藓虫长期生存于高盐、高压、低光照、寡营养的极端环境中,为抵御恶劣条件和外来入侵,能够分泌或合成活性极强的防御物质。

正是这些独特的生物活性分子,成为新药研发的宝贵源泉。

2021年11月,LY104项目在完成源头创新任务后,正式进入青岛海洋生物医药研究院转化平台。

为加快研发进度,研究院整合优势资源,成立原料药中试工艺、质量晶型、药代、制剂和药理毒理五大攻关板块,在中国海洋大学"蓝药人才"计划技术总师、青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华带领下协同推进。

LY104注射液的研发历程,是我国科技创新能力持续提升的生动写照。

从深海探索到实验室转化,从技术攻关到临床应用,每一个环节都凝聚着科研人员的智慧与汗水。

随着"蓝色药库"计划的深入推进,海洋药物研发有望为人类健康事业贡献更多"中国方案",同时也为海洋资源的可持续利用开辟了新路径。

这一突破不仅具有重要的科学价值,更彰显了我国在新药创制领域的国际竞争力。