一、问题：绝经症状普遍存在，现有疗法亟待突破 绝经期血管舒缩症状（如潮热、盗汗）困扰着众多围绝经期女性。症状发作时，患者会突然感到头颈部及胸背部灼热，伴随皮肤潮红、体温升高，通常持续1-5分钟，之后可能出现寒战、冷汗和焦虑，部分患者还会心悸。 这些症状不仅影响身体健康。中重度患者往往同时面临睡眠障碍、认知功能下降、情绪波动和持续疲劳等问题，严重影响生活质量，并带来不小的社会经济负担。 数据显示，我国约80%的围绝经期女性受此困扰，其中超过半数症状达到中重度程度，症状持续时间平均约4.5年。此情况与欧美国家相似，说明该问题具有全球普遍性。 目前主流的激素替代疗法虽有效，但存在诸多限制：适用人群有限、治疗窗口期短，且不适合有激素禁忌症或不愿接受激素治疗的患者。长期以来，这部分患者缺乏有效的替代方案。 二、突破：创新机制带来新选择，临床数据提供支持 fezolinetant的研发实现了治疗机制的创新突破。作为全球首个获批的非激素类选择性神经激肽3受体拮抗剂，它通过阻断神经激肽B与下丘脑KNDy神经元的结合，调节体温中枢异常活动，从而缓解潮热和盗汗症状，为患者提供了非激素治疗新选择。 三项关键三期临床研究显示，45mg剂量组在第4周和第12周时，在中重度症状发作频率和严重程度上均显著优于安慰剂组。52周长期安全性数据也证实了该药物的良好耐受性。
将创新药纳入制度化通道，实质是通过完善规则提升医疗可及性和公平性；随着目录机制、临床规范和监管体系的协同发展，大湾区先行先试的经验有望形成可推广的制度成果，让更多患者安全、经济地受益于医疗进步。