超3亿明星药上市华润三九拿到超3亿明星药

最近,华润三九这13家企业给市场增添了不少活力。国家药监局官网显示,华润三九申报的阿达帕林凝胶4类仿制药获批生产并视同过评,这意味着这个超3亿的明星药已经正式上市。从2022年到2024年,阿达帕林凝胶在中国三大终端六大市场的销售额一直保持在3亿元以上。2025年第一季度到第三季度,销售额同比增长了5.3%,达到了2.7亿元。这款药也成为了抗痤疮制剂的TOP2产品。目前已有13家企业拥有阿达帕林凝胶的生产批文,苏州高迈药业、杭州领业医药和华润三九分别以新分类获批上市和视同过评。 这个月已经给华润三九带来了三款新品的上市,分别是济川煎颗粒、桃核承气汤颗粒还有阿达帕林凝胶。济川煎颗粒是温肾益精、润肠通便的中药新药,康缘药业和华润三九两家企业已经获批上市。桃核承气汤颗粒则是逐瘀泻热的中药新药,华润三九是国内首家也是目前唯一获批的企业。 除了中药新品之外,这个月还有一款化学仿制药阿达帕林凝胶获批上市。这个药是外用的抗角化类药物,适用于轻中度寻常型痤疮的治疗,并且也是国家医保乙类药和OTC甲类药品种。2025年第一季度到第三季度这个药在中国三大终端六大市场的销售额同比增长了5.3%,达到了2.7亿元。 除此之外,康恩贝、华东医药和华海药业等20余家企业也在积极申报这个药。华润三九这次拿下这个超3亿的明星药,给市场带来了不少震撼。2026年以来已经有2款3.1类中药新药和1款4类化学仿制药获批上市。这些新品涉及消化系统疾病中成药、妇科中成药和皮肤病化药等治疗大类。这个月还有2款3.1类中药新药济川煎颗粒和桃核承气汤颗粒也获批上市。 值得一提的是济川煎颗粒处方出自明代张景岳《景岳全书》,具有温肾益精、润肠通便之功,用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等。而桃核承气汤颗粒处方源自东汉张仲景《伤寒论》,具有逐瘀泻热的功效,用于下焦蓄血证的治疗。目前这两款中药新药都已分别由两家或一家企业获批上市。 总的来说,这次华润三九拿到超3亿明星药和三款新品的上市许可给市场带来了很多新动力和发展机遇。