嘿，跟大家聊聊FXI-FXIa抑制剂这个赛道吧，咱们就从靶点说到管线，看FXI怎么引领着抗凝产业搞出点新动静。今天分享的这份报告总共21页，核心就看FXI/FXIa抑制剂这一下一代抗凝药。大家都知道血栓性疾病是全球主要的死亡原因之一，随着人口老龄化和心血管病越来越多，抗血栓药物市场也是越做越大。2023年全球市场规模已经达到529亿美元了，预计到2033年要突破1100亿美元。中国这块市场增长得特别快。 说到传统抗凝药吧，疗效和出血风险很难两全。新型口服抗凝药比如利伐沙班、阿哌沙班虽然改进了华法林的短板，但出血的问题还是免不了。而且这些药的专利马上要到期了，仿制药一进来，市场格局又得变变样，这反而给了FXI/FXIa抑制剂不少机会。 FXI这个因子在推动病理性血栓上很重要，但对正常止血其实没啥用，所以成了下一代抗凝药的理想靶子。现在全球有不少药企都在研发FXI/FXIa抑制剂了，不管是小分子、大分子单抗还是siRNA都有涉及。拜耳的Asundexian在预防卒中的III期试验上成功了，不过房颤的就没那么顺利；BMS和强生合作的Milvexian在ACS适应症上也挂了，但还在琢磨房颤这些方向呢。诺华的Abelacimab已经拿到了FDA的快速通道资格；再生元有两款差异化单抗也都在做III期；恒瑞医药也把国内首个III期临床的活儿给接下来了。 siRNA这一块儿倒是挺新颖的，瑞博生物的RBD4059和靖因药业的SRSD107走得挺快，看着就很有长效、低毒、低免疫原性的感觉。 大家现在开发这些药的关注点都在房颤的一级预防、中风后的二次缺血性卒中预防还有静脉血栓栓塞预防上。卒中的二级预防已经率先有了突破。不过像出血风险高的房颤、慢性肾病、癌症相关的血栓这些还没满足的需求也是重点方向。 最后简单看下报告节选吧：这些药物把低出血风险和精准抗凝做得这么好，2026年开始多款药就要出关键数据了；市场规模从529亿美元涨到1100亿美元；还有阿哌沙班、拜耳、BMS/强生、诺华、恒瑞这些药企的产品都在各自跑自己的赛道呢。