辽宁方大集团东北制药最近圆满完成了一季度制剂质量互检,这次工作从2026年1月开始,一直持续到2月。公司给这次检查配备了5个专项检查组,这些小组是由制剂质量部联合工艺、装备、生产还有信息系统等多个部门的骨干组成的。他们给每一个小组都设定了具体的检查任务和验收标准,让大家能够明确工作重点。这次互检的重点是生产线上的关键环节,检查范围涵盖了机构人员、厂房设施、设备运维、物料产品、确认验证、文件管理、生产控制和质量保证等GMP全要素。检查组把所有生产线都给覆盖了,包括101分厂的101-1线和101-12线,102分厂的小容量注射剂生产线B,103分厂的整肠生发酵及颗粒剂生产线,还有104分厂的1g粉针剂生产线。刘洪杰是东北制药制剂质量部部长,他强调说这次互检不仅规范了各单位的基础管理流程,还搭建起了跨部门跨分厂的经验交流平台。检查组成员结合公用系统实际运行状态采取多种方式排查漏洞。东北制药会把这次检查结果固化下来,建立长效机制来持续强化质量管控。这家企业有400多种化学原料药和制剂产品,主导产品远销到100多个国家和地区。公司希望通过这次活动锤炼质量队伍专业素养并推动质量管理体系优化。东北制药还将常态化开展质量检查与交流提升活动来夯实根基。作为深耕医药领域八十载的老牌药企,东北制药始终坚守“质量至上”的原则并把这个理念贯穿生产全过程中。 这次活动以常态化、精细化的管控筑牢了产品安全防线并给2026年企业高质量发展奠定了基础。 通过这次活动东北制药制剂质量部希望能让大家以更严格的标准和更务实的举措来筑牢药品质量安全屏障持续提供安全有效的产品续写高质量发展新篇章。