问题——高值耗材费用负担与临床需求不匹配的矛盾仍较突出。
近年来，随着微创介入技术快速普及，相关耗材使用量不断增长，部分领域耗材价格高、结构复杂、采购分散等问题叠加，导致患者治疗成本较高、医院采购议价能力有限，也影响临床路径的规范化。
尤其在泌尿外科，肾结石、输尿管结石等疾病发病率较高，取石手术是常见治疗方式，但与之配套的关键耗材此前未被纳入国家层面集中采购，成为集采推进中的“空白区”。
原因——需求刚性、品类多元与市场竞争结构不均衡共同推高成本。
一方面，结石手术耗材涉及导丝、介入鞘、球囊扩张导管等多环节器械，产品规格繁多、组合使用强，单一品类的价格治理难以覆盖整体费用。
另一方面，部分细分市场存在品牌集中、信息不对称等现象，医院对高频使用耗材的议价空间有限，患者支付压力随之累积。
心血管介入领域同样存在“技术迭代快、适应证细分多”的特点，支架之外的器械需求持续增长，药物涂层球囊等新型耗材在临床中与支架形成互补，纳入集采成为完善保障体系的现实选择。
影响——扩围集采有望在控费、保供与促规范间形成更稳的平衡。
本次集采覆盖药物涂层球囊与泌尿介入两大类12种耗材，共202家企业440个产品中选，体现出中选产品数量充足、供给主体多元的特点。
泌尿系统结石手术耗材方面，170家企业398个产品中选，涵盖取石手术所需多类关键耗材，意味着常见结石手术主要耗材基本实现“成套覆盖”，有利于从单项降价转向对整体治疗费用的结构性降低。
临床专家指出，以往结石微创手术费用约在2万至3万元区间，随着关键耗材进入带量采购，整体治疗费用有望进一步压缩，群众负担可望得到缓解。
在心血管介入方面，药物涂层球囊由32家企业42个产品参与投标并全部中选，兼顾临床适配与供应稳定。
药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄不宜植入支架等情形，可与支架形成互补。
随着该类耗材纳入集中采购，心血管介入耗材集采覆盖面从冠脉支架延伸至外周血管支架，再到药物涂层球囊，保障链条进一步完整，有助于更多患者受益。
对策——规则设计突出临床价值导向，遏制恶性低价并鼓励良性竞争。
与简单“以最低价定胜负”不同，此次集采强调分组竞争机制，优先保障临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用预期。
针对具备一定功能创新、存在差异化的产品，依据临床价值设置比价系数，合理体现价格差异，避免“同质化”评价挤压创新空间。
为防止个别企业报出明显偏离成本的低价扰乱市场，本次集采在价差控制上引入更审慎的基准：当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，并通过“复活”机制增加企业中选机会，提升供给韧性，降低断供风险。
上述安排既有利于稳定市场秩序，也为医疗机构形成可持续的采购生态提供制度支撑。
前景——从“扩面降费”迈向“综合治理”，集采将更强调质量、创新与可及性的统一。
当前国家医保部门已成功组织采购9大类142种医用耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个领域。
随着集采逐步深入，政策目标将不止于降低单品价格，更将推动耗材全生命周期管理：一方面，通过带量采购形成稳定预期，促进企业以规模化、规范化生产降低综合成本；另一方面，倒逼医疗机构进一步完善临床路径与精细化管理，减少不合理使用，提升诊疗效率。
预计本次集采将于2026年5月前后落地，届时在政策衔接、供应保障、院内执行等环节仍需持续跟踪评估，确保降价成果转化为群众可感可及的获得感。
高值医用耗材集采从无到有、从点到面的推进过程，充分体现了深化医保改革、保障人民健康的坚定决心。
通过科学的采购机制、合理的价格控制和差异化的产品选择，既能有效降低患者医疗费用，又能维护产品质量和临床使用的稳定性，实现了医保基金、患者和企业的多赢局面。
随着集采范围的不断扩大和机制的持续优化，更多患者将受益于这一改革红利，进一步推动建立更加公平、高效、可持续的医疗保障体系。