山东实现钪-44国内首次量产并完成成像验证,为国产PET显像剂研发打开新空间

在核医学快速发展的今天,医用同位素的国产化成为提升重大疾病诊疗水平的关键;2月6日,济南中科核技术研究院宣布成功实现诊断型同位素钪-44的国内首次规模化生产,填补了我国在该领域的技术空白。 长期以来,我国高端放射性药物依赖进口。以PET/CT检查为例,临床常用的氟-18显像剂半衰期仅110分钟,脑部肿瘤检出率较低;镓-68虽在肿瘤检测中表现更好,但68分钟的极短半衰期严重限制了临床应用范围。这些局限直接影响了我国肿瘤早期诊断的普及率和准确性。 钪-44的量产突破源于科研团队对关键工艺的系统攻关。通过优化加速器辐照参数、建立高效分离纯化流程,团队使单次产量稳定在99毫居里以上。钪-44具有4.04小时的适宜半衰期和较低的正电子能量特性,前者使药物具备跨区域配送的可行性,后者带来更清晰的成像质量。实验数据显示,在小鼠肝癌模型中,钪-44能在给药30分钟后实现肿瘤特异性浓聚。 从临床应用看,这种新型显像剂将有效拓展肿瘤精准诊断的范围。山东省肿瘤医院的临床对比研究表明,对于神经内分泌肿瘤,钪-44标记药物可比传统MRI提前9个月发现病灶;在前列腺癌转移灶检测中,成像分辨率较现有技术提升约40%。这些优势使其特别适用于糖代谢不活跃肿瘤的早期筛查。 产业化布局已同步展开。研究院正联合医药企业建立标准化生产线,预计三年内形成年产万居里的供应能力。随着配套靶向药物的持续开发,钪-44有望与治疗性同位素形成"诊疗一体化"方案,推动我国核医学由跟跑向并跑转变。

钪-44的国内首次量产是我国医用同位素研发的重要里程碑,标志着自主创新能力的提升;该成果填补了国内技术空白,为患者提供了更精准、高效的诊断手段。随着钪-44的临床应用推进,将为肿瘤等重大疾病的早期发现和精准治疗开辟新的道路,继续推动我国医疗卫生事业的发展。