记者李梦扬报道,3月16日晚上,昊海生科对外披露了一则重要消息。据他们的全资子公司上海其胜生物制剂有限公司透露,近日拿到了国家药品监督管理局下发的医疗器械注册证,获批的产品叫视悠宁ViscoPatch。这个商品名的眼内用交联透明质酸钠凝胶产品,其实就是把液体转变成了凝胶状。 这项技术号称是全球首款专门用来封堵视网膜裂孔的凝胶。昊海生科把它视作进军眼底病治疗领域的第一款产品,认为它很可能给全球视网膜裂孔的治疗带来全新的解决方案。另外,他们还希望这个产品能推动“监管-临床-产业”之间的协同合作,加速医疗科技成果转化成实际产业。 昊海生科强调,做这个产品的初心是围绕临床一线的需求。凭借公司在透明质酸钠生物医用材料方面的技术积累、在眼科领域深厚的临床经验和丰富的专家资源,他们实现了“从临床中来,到临床中去”的价值验证。 为了验证效果,视悠宁ViscoPatch进行了多项试验。团队把这个产品送到天津医科大学眼科医院和上海交通大学医学院附属新华医院这两家医院进行测试。这两家医院分别是国家眼库所在地和全国顶尖的儿科医院。 昊海生科一共组织了全国8家临床中心来完成试验工作。参与试验的受试者人数超过了300例。这家公司表示这次成功获批意味着他们正式进入了眼底病治疗的行业版图。 这样一来,昊海生科的产品矩阵和业务体系就得到了拓展,覆盖了白内障、视光、屈光、眼表还有眼底等全生命周期的眼健康问题。他们不仅能满足多样化的临床需求,还能持续提升自己在眼科产品方面的技术门槛。这对企业的高质量发展和推动高端眼科耗材国产化都有很强的促进作用。