2010年出台的《药品生产质量管理规范》修订后，国家药监局对进口药品的质量把关更严。1月26日，该局公布了两项新措施：叫停了两款来自印度的药品及其原料药。其中一款是印度太阳制药工业有限公司生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊，这款仿制药原本是瑞士诺华公司研发的，主要用来治轻中度阿尔茨海默病，属于临床常用药。检查发现，这家公司在生产管理上有漏洞，没对超标批次进行及时评估和纠正，执行药典标准也不到位，不符合中国的法规要求。印度太阳制药是该国最大的制药企业之一，其产品在中国市场卖得不错，这一处罚会直接影响国内供应。另一款受影响的产品是Supriya Lifescience Ltd.生产的马来酸氯苯那敏原料药。该药是许多复方感冒药里的常见成分。检查时发现该企业没有管好厂区环境卫生，没拦住虫子进去污染环境。实际上，这也不是这家公司第一次出问题了。早在2020年3月，他们的这种原料药就因质量管理问题被国家药监局停过一次。这次公告明确要求这一批次的原料药不能在中国卖，也不能用来生产制剂。已经用它做了药的必须召回。 虽然这次是进口药出了问题，但这给所有药企都敲响了警钟：不管是国内的还是国外的，进中国市场就得遵守中国的规矩。监管部门会加强跨境协作和检查力度，确保每一粒药都安全可靠。药品安全事关人命，这是必须守住的底线。