三元基因拿到新《药品生产许可证》

三元基因最近拿到了北京市药品监督管理局发的新《药品生产许可证》,这事儿和他们好几个核心产品有关系。上证报中国证券网3月2日晚上发了个讯儿,说是三元基因公告说,他们最近把许可证换下来了。这次主要是给重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b注射液、注射用人干扰素α1b还有重组人干扰素α1b原液这几种产品,增加了新的生产地址、车间和生产线。 公告里写得清清楚楚,这次许可证新增的范围包括“北京市大兴区生物医药产业基地景弘大街20号”,还有“治疗用生物制品”的几个类别。具体来说就是“喷雾剂智能化生产车间”、“注射剂智能化生产车间”,还有“原液智能化生产车间”。不过这些新东西要等过了药品GMP检查才能正式用上。 公司觉得这个变更能帮他们现有产品扩大规模,搞好多智能管理,还能让正在研发的新产品拿到上市许可开始卖。因为这次涉及到的都是核心产品,临床上用得多,市场需求也稳当。新车间和新线能缓解产能不够的问题,保障供应稳定,给以后发展打下基础。搞智能化生产是为了跟上智能制造的方向,提高自动化和信息化水平。新厂区有智能设备和系统,干活效率高、质量好、还能追溯。 王志远也提到了不确定性的事儿:后续还得通过检查,而且生产销售受政策市场影响大。所以公司会按规定及时告诉大家进展情况。大家投资的时候要谨慎点,注意风险。