根据2023年的最新调研数据，中国经组织学确诊的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者人数已经突破70万大关，其中高达60%的患者被诊断为CIN2。亚虹医药收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书后，宣布旗下APL-1702（希维她®）正式上市，这是一款将药物和器械融为一体的宫颈光动力治疗系统。作为全球首个获得批准的非手术、无创治疗手段，希维她®填补了中国宫颈癌前病变患者保守治疗的空白。 3月3日，亚虹医药对外公布了这一消息。这款由北京大学人民医院魏丽惠教授领衔的产品具有突破性意义，因为它是目前唯一被批准的治疗手段。它的核心价值在于为临床提供了兼具积极性与安全性的主动干预方案，这给医生的诊疗决策带来了全新的选择。中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）主任委员魏丽惠教授评价道：“希维她®的成功获批是我国妇科宫颈疾病诊疗领域的一项重大突破。” 希维她®的问世改变了过去“一刀切”的传统模式。由于采用了药物和器械联合的方式，单次诊疗时间被压缩到10分钟以内，患者无需住院等待即可回家取出装置。亚虹医药创始人潘柯博士指出：“希维她®的获批标志着我们进入了一个全新的发展阶段。”为了让更多患者受益，公司已经启动了全面的商业化工作。潘柯博士强调：“我们将以光动力药械联用技术为基础，加速推进全球开发与商业合作进程。” 随着诊疗指南向个体化、保守化模式转变，无创治疗逐渐成为主流趋势。亚虹医药通过自主研发推出的APL-1702解决了临床上巨大的未满足需求。虽然未来10年筛查率和确诊率仍会持续上升，但这种非侵入式的治疗方式有望重塑该领域的治疗格局。北京大学人民医院作为参与研发的主要单位之一，对这一成果表示了高度肯定。 乔川川编辑整理了这份报道。记者曹卫新提到：“希维她®是全球首个针对CIN2患者获批上市的非手术无创治疗产品。”在没有其他获批的无创手段背景下，这款产品打破了以手术为主的传统治疗局限。魏丽惠教授也提到：“这不仅为临床医生提供了更优选择，也让我们在平衡治疗与生育需求上迈出了关键一步。”亚虹医药的这款产品不仅满足了中国市场的迫切需求，还在全球范围内具有重要的推广价值。