贵州省盘州市市场监督管理局亦资分局,趁着这股劲儿,把医疗器械监管当作今年的大任务来抓。盘州市亦资分局的干部们忙活了一阵子,把执法力量都凑在一起,专门去搞了个专项监督检查。他们想通过这次行动,搭建起从卖货到使用的一整套监管链条,彻底把医疗器械流通和应用环节管住。 在现场,执法人员们还仔细检查了台账系统,采用了“实地查+系统看”的双线模式,做到了监督更细、穿透更深。对于经营场所,他们特别盯着三类问题不放:第一个就是有没有合法的经营资质,特别是会不会干那种卖第三类医疗器械的黑活儿;第二个就是进货的时候有没有查验清楚,能不能追踪到源头;第三个就是产品的证明文件是否有效,确保东西来路正、质量硬。 到了医院和诊所那边,重点就是看管理制度有没有落到实处。执法人员会去看看这些单位有没有严格执行使用前的检查、定期的维护校准还有报废销毁的登记。对于那些高风险的器械,他们还要看临床使用的追溯体系建得怎么样。这次行动还顺带整治了一下医疗器械广告里的乱象。针对那些靠虚假宣传、夸大疗效骗人的商家,执法人员去查了查辖区内的宣传资料和网络内容,依法把这些违法行为给打击了,好让大家不受骗、有选择。 从这次查下来的效果看,辖区内5家卖医疗器械的公司和用器械的单位都被检查了个遍。累计发现了问题2项,主要就是台账记录不规范、储运条件有点小毛病之类的。通过边查边改、限期复查这种闭环管理办法,潜在的风险基本上都被解决了。医疗器械安全这事儿是个长期活、系统活儿,盘州市亦资分局这次检查就是个好例子,说明监管部门既盯着问题又压实责任。未来还得继续完善“平时管+专项治”的机制,多用点智慧监管的手段,让大家一起来参与治理才行,只有这样才能守住安全防线。