最近康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏拿到了国家药品监督管理局的批文，专门治12岁以上脸部长白癜风的非节段型患者。这就意味着咱们国家自己的靶向药终于出来了，填补了之前一直没药可用的空白。咱们中国大概有1030万白癜风患者，差不多八成都是非节段型的。以前医生给开的要么是激素药膏，要么是钙调神经磷酸酶抑制剂，虽然有点用，但长期用会有副作用，效果也有限。这次这个药的作用机制就是阻断引起白斑的炎症信号通路，能让皮肤重新长出色素。 它在美国FDA和欧洲EMA都已经过了关，是全球唯一也是第一个获批用来复色的靶向药。关键的III期临床试验数据显示，用了24周后，那些脸上白斑面积至少减少75%的人比吃安慰剂的多得多，而且坚持到52周效果还在变好。在正式上市前，靠着海南博鳌乐城的“先行先试”政策和“港澳药械通”，国内已经有人提前用上了这个药。博鳌超级医院已经给超过7000名病人开过这种药了，北京、天津、广东等地也有20多家医院能开处方。 以前大家都以为中国药企只能做仿制药，现在看来实力已经变强了。华福证券分析说中国的白癜风创新药市场很大，目前竞争还没那么激烈。磷酸芦可替尼乳膏上市之后，能给中国白癜风治疗市场带来百亿规模的新机会。康哲药业这次是靠着战略转型成功的例子，他们以前做传统业务现在变成了全链条发展的创新药企。 除了他们还有别的公司也在搞这个领域的研发呢。首款靶向药一出来肯定会把赛道热起来。这个过程说明咱们国家药品审批制度在改革有效果，也说明医药企业在努力搞创新。从患者提前用药到现在药能买到，这显示了各方力量的配合挺不错的。以后会有更多新疗法进来提高诊疗水平吧。