问题：胃癌及胃食管结合部癌我国发病负担较重。部分患者虽可手术切除，但仍面临复发和转移风险。围手术期治疗旨在缩小肿瘤、提高根治切除率并降低术后复发率。在标准化疗基础上如何深入提升疗效、改善长期生存，一直是临床关注的重点。 原因：近年来，肿瘤免疫治疗在多种实体瘤中取得进展。PD-1/PD-L1通路被认为与肿瘤免疫逃逸密切对应的。阿得贝利单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，可特异性结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制，从而恢复机体抗肿瘤免疫反应。将其引入围手术期治疗，体现出两点趋势：一是胃癌治疗从以化疗为主逐步走向“手术+系统治疗”的综合策略；二是国产创新药在既有适应症基础上，通过循证研究拓展应用场景，完善临床证据链。 影响：此次获批开展的III期研究采用随机、双盲、多中心设计，比较阿得贝利单抗联合替吉奥和奥沙利铂（SOX）与安慰剂联合SOX在可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗中的疗效与安全性。III期研究通常是新适应症拓展的关键证据来源，结果将直接影响其在该人群中的临床定位及后续注册申报路径。若疗效与安全性达到预期，有望为围手术期治疗提供新的免疫联合方案，并推动相关诊疗路径更精细化；同时也将补充国内胃癌免疫治疗证据体系，帮助临床从“可用”走向“用对、用好”。 对策：对企业而言，围手术期治疗对疗效获益、围手术期安全性及手术时机提出更高要求，需要在方案设计与质量管理上更严谨，包括明确入组标准与分层因素、完善围手术期不良事件监测与处置流程，并强化与临床中心协同，保证多中心研究执行一致。对监管与行业而言，持续以临床价值为导向推进审评，鼓励高质量、可验证的临床研究，有助于减少同质化竞争，引导资源投向更能改善患者结局的方向。对医疗机构与临床端而言，应基于循证证据审慎评估免疫联合的获益人群与风险边界，推动多学科诊疗（MDT）在围手术期管理中发挥更大作用。 前景：阿得贝利单抗已于2023年在国内获批上市，用于与卡铂和依托泊苷联合治疗广泛期小细胞肺癌一线患者。此次进入胃癌围手术期III期研究，显示产品在瘤种布局上从单一走向多元，并从晚期治疗向更早期治疗场景延伸。围手术期治疗更关注复发风险控制和长期生存改善，若未来研究在无病生存等关键指标上显示明确获益，并在安全性及手术相关风险控制上经验证，有望推动相关免疫联合方案在指南共识与临床实践中更快落地。同时，胃癌免疫治疗仍面临生物标志物筛选、治疗序贯优化、长期随访管理等问题，后续仍需更多高质量研究回答“谁更获益、如何组合、何时使用”等核心问题。
免疫治疗应用不断拓展，更多患者有望从创新药物中获益。阿得贝利单抗在胃癌领域启动临床试验，为现有围手术期治疗提供了新的研究方向。随着研究推进，有望为胃癌规范化治疗提供新的循证依据，并继续完善我国肿瘤精准治疗的临床实践体系。