Sogroya，也就是帕西生长素（somapacitan），这是个全球领先的每周一次长效生长激素。因为分子设计独特又好打针，它在世界各地都拿到了批文，而且适应证越来越多。数据证明它既好用又安全。香港登越药业帮大家理一理它的获批情况和主要研究成果。 截至2026年3月，它在美国、欧洲和中国都已经有了正式批文。在美国FDA那边，它是2020年8月第一个拿下来的，用来治成人生长激素缺乏症（AGHD），还是全球头一个每周打一次的长效药。到了2023年4月，又扩大了范围，给2.5岁以上的小孩用。今年2月又增加了三个儿科病：特发性矮小症（ISS）、小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）。他们还在给特纳综合征（TS）办手续呢。在欧洲EMA那里，2023年给成人批了，5月的时候根据那个REAL4的三期研究数据，CHMP推荐给3岁以上的小孩用。在中国NMPA这边是去年12月才上市的，专门给2.5岁以上小孩因为自己长不高而长迟缓用，算是国内第一个国际原研的长效药。这个是基于中国三期研究CTR20211271搞出来的。 它在日本、澳大利亚、沙特阿拉伯这些地方也都有批文了。接下来讲一下核心研究的进展。 REAL4研究主要看小孩GHD。它设计了一个随机、开放标签、用每天打针做对照的三期试验。结果发现年化身高增长速度（AHV）能达到11.2厘米一年，跟每天打差不太多，疗效相当不错。 REAL8研究是要把适应症扩展到别的儿科病上去。它设计了个篮子式的三期试验评估Sogroya在ISS、SGA、NS这三类小孩身上的效果。结果看52周的AHV数据：SGA能长11.0厘米一年，比每天打的低剂量好一点；NS长10.4厘米一年，比每天打的强；ISS和每天打的差不多。安全性方面都还不错，就是有点呼吸道感染什么的。 成人GHD的研究表明它能把IGF-1水平拉到正常范围里去改善代谢和生活质量。 它的优势就是方便，每周打一次省事省力。疗效也挺靠得住的，有好几个三期研究都证明了它不次于甚至比每天打针还好。安全性也经过很多地方验证了。 以后它还会继续找新的适应证，像特纳综合征这种罕见病就是目标之一。还有可能在别的代谢内分泌领域试试水。 香港登越药业会一直盯着它全球的动态，给国内患者提供最新最正规的信息和渠道咨询服务，帮大家更好地管理这个病。