在陕西,2025年开始就把“两品一械”的监管给抓得更紧了。记者周明从省药品监督管理局那边了解到,到了1月30日,这个省整个药监系统一共查办了2678件案子,其中56件直接移交给了司法机关。就在去年,大家的重点都放在了风险企业、高风险产品,还有生产工序和质量控制这些环节上。 从原辅料买进来开始,一直到生产工艺是不是合规、成品有没有检验,这些细节都进行了细致的检查,就是要确保生产环节符合要求。发现有违法的企业,就依法处理,还得给他们建立个“回头看”的机制,盯着他们整改到底。 对于网络上买药这种新情况,他们也在想办法。线上线下一起管,让平台和药店都负起责任来。他们重点盯着那些没资质就卖药的、卖禁药的还有处方药不按规矩卖的行为。 为了让监管更给力更高效,陕西还推行了服务型执法,用那种轻微的事可以先不罚的清单,给犯错的人留点空间。他们也在试点优化药品申请审评的流程,现在已经正式接受企业的申请了。 省局的领导还提到下一步的计划:要把药品的全生命周期管起来;持续搞“清源”行动来整治经营环节的问题;还要整治农村药店用药的乱象;再就是花三年时间来把化妆品企业的生产质量管理体系给提上去。