最近生物医药界真的是动静挺大,3月17日辉瑞就传来个好消息,他们研发的Atirmociclib,这可是全球首个走完II期的CDK4抑制剂,在针对HR/HER2-的晚期或者转移性乳腺癌患者的FOURLIGHT-1研究里表现特别好。同一天,礼邦医药也没闲着,跟R1 Therapeutics签了份协议,把AP306这个针对肾病的新药在大中华区以外的开发权给了对方。 接着3月18日,诺华的重磅炸弹司库奇尤单抗又有新动向,美国FDA这次把它的适应症扩大到了12岁及以上儿童的中重度化脓性汗腺炎治疗。益方生物这边也挺顺利,他们的D-2570拿到了FDA的II期临床试验许可。三生国健也不甘落后,SSGJ-716注射液拿下了CDE的临床许可,准备用来治疗特应性皮炎(AD)。 说到新药动态,深信生物的mRNA疗法IN026也顺利拿到了FDA的IND批准。最让人意外的是和黄医药这边,前恒瑞医药的高管胡新辉博士来了个华丽转身,成了和黄医药的执行副总裁和首席技术官,主要负责带领公司的研发和生产。 咱们再来看海外的消息,辉瑞Atirmociclib治疗乳腺癌的FOURLIGHT-1研究依然成功。诺华司库奇尤单抗治疗儿童HS的新适应症也依旧获批。其他还有些小资讯,比如益方生物的TYK2抑制剂D-2570获批治疗银屑病的II期临床,三生国健的SSGJ-716注射液获批治疗AD的临床。这些动态真是让人目不暇接啊!