春节临近，药店客流与医疗服务需求集中释放，药品医疗器械消费呈现品类多、频次高、场景分散等特点。同时，部分经营使用环节易出现处方审核不严、渠道把关不细、器械与日用品混淆销售、冷链管理松动等风险点。一旦监管链条出现薄弱环节，轻则影响群众用药体验和治疗效果，重则可能引发药械质量安全事件——直接损害公众健康权益——也会扰乱正常市场秩序。 从问题成因看，一方面，节日期间供需两端“快进快出”，部分门店为追求效率和销量，容易弱化处方药规范销售与进货查验，个别从业人员对法规条款理解不深、执行不严；另一方面，小诊所、小药店分布广、管理基础参差不齐，部分经营者追溯系统应用、台账记录、温湿度控制等细节上存在短板。加之景区周边、城乡结合部等区域人员流动大、经营主体多元，隐患更易积累并在短期内集中暴露。 针对上述风险，云冈区市场监管局坚持关口前移、前置部署，召开2026年春节期间药品医疗器械重点工作推进会，明确以“早谋划、严监管、实举措”为抓手，系统推进节前监管。会议围绕企业主体责任落实、追溯管理强化、人员履职规范、重点区域加密巡查、违法案件查办等关键维度细化任务，推动监管责任层层压实、措施条条落地。 在对策层面，监管部门把“源头可控、去向可查、风险可防”作为主线，要求药品经营企业严格对照有关法律法规履行主体责任，严把采购渠道关，坚决杜绝从非法渠道购进药品；同时强化追溯管理，推动药品出库验证率、授权率等关键指标达标，提升药品流通透明度和风险预警能力。针对节日期间药店客流增加、咨询需求旺盛的实际，检查中突出执业药师在岗履职，严查“挂证”“脱岗”等违规现象，确保群众购药时能获得必要的用药指导与风险提示。 在重点监管上，行动将云冈景区周边、城乡结合部以及大型医院附近的小诊所、小药店等列为重点点位，通过加大巡查频次，及时发现并处置质量隐患。执法力量下沉一线，围绕经营使用关键环节开展专项检查：药品零售环节重点核查是否存在未凭处方销售处方药、销售过期劣药等违法行为；医疗器械领域聚焦牙科用毛刷、洁治器、医用隔离垫等易发生违规销售的产品，逐项核对备案凭证、注册证书与销售台账，防范以日用品名义变相销售医疗器械等问题，维护器械使用安全与消费者知情权。 疫苗监管则强调全链条把控。检查中对辖区内一类、二类疫苗的储存温度记录、购进批次与批签发信息一致性、验收流程规范性等进行系统核查，紧盯冷链管理与信息匹配等关键节点，确保疫苗储运过程可追溯、可核验，降低因管理疏漏带来的风险。 值得关注的是，此次行动不仅“查问题”，也“抓宣教”。执法人员在检查过程中向从业人员普及相关法规要点，讲清规范经营与基金合规使用的边界要求，引导经营主体树立依法经营、诚信经营理念，推动监管从单纯“事后纠偏”向“事前预防”延伸。部分经营者表示，通过现场提醒和政策讲解，对合规底线与操作规范有了更清晰的认识，将更完善进货查验、台账管理与人员履职制度，避免触碰红线。 从影响看，节前专项整治有助于在消费高峰前完成一次集中“体检”，既能减少过期劣药、违规售药等直接风险，也能通过追溯与履职管理提升行业自律水平。同时，对重点区域实施差异化监管，有利于把有限执法资源投向风险更高的环节，提高监管精准度和震慑力，促进市场秩序稳定。 面向下一步，随着药品追溯体系持续完善、执业药师管理趋严以及医疗器械合规要求不断细化，节日期间药械安全治理将更加依赖数据化监管与常态化执法相结合。通过持续压实企业主体责任、强化重点品种重点区域监管、加大案件查办力度并同步开展普法教育，有望形成“监管有力、企业守法、群众放心”的良性循环，为节日期间公共健康安全提供更坚实保障。
药品医疗器械安全关乎群众健康，尤其在节日期间更需严防死守；云冈区市场监管局此次行动既是对市场乱象的精准打击，也是对行业规范的积极引导。未来，持续强化监管、完善长效机制，才能从根本上筑牢药械安全防线，让群众买得放心、用得安心。