2026年7月1日将至，中成药说明书规范化问题再次成为焦点。根据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条要求，2023年7月1日起满三年后，若中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注"尚不明确"，将无法通过再注册。此规定旨在提升中成药信息透明度，保障用药安全。
中成药说明书规范化是中医药现代化、国际化的必经之路。在政策过渡期内，需要监管部门、企业、医疗机构多方协作，在保障用药安全的同时维护市场稳定。这场涉及近6万个药品批文的产业升级——既关乎企业发展——也是对中医药传承创新的考验。
2026年7月1日将至，中成药说明书规范化问题再次成为焦点。根据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条要求，2023年7月1日起满三年后，若中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注"尚不明确"，将无法通过再注册。此规定旨在提升中成药信息透明度，保障用药安全。
中成药说明书规范化是中医药现代化、国际化的必经之路。在政策过渡期内，需要监管部门、企业、医疗机构多方协作，在保障用药安全的同时维护市场稳定。这场涉及近6万个药品批文的产业升级——既关乎企业发展——也是对中医药传承创新的考验。