这回拿到批准的新药组合效果可真没得说！美国时间3月5日，强生宣布美国FDA给特立妥单抗和达雷妥尤单抗皮下注射的联合方案开了绿灯，打算把这药卖给那些复发或难治性多发性骨髓瘤的成年病人，前提是他们至少折腾过一线疗法。 强生吹得挺响，说这玩意以后没准能成为MM二线治疗的新规矩。特立妥单抗以前是个BCMA×CD3双抗头子，原本只批给多发性骨髓瘤的病人当最后救命稻草用，算下来2025年卖了6.7亿美元，在总收入里占比22.1%。至于那个达雷妥尤单抗皮下注射（Darzalex Faspro®），原本就有很多适应症在身上，光靠这两种剂型在全球搞了143.51亿美元的营业额。 这次新适应症能不能落地，全看还在搞的那个MajesTEC-3试验的数据。这是一个随机对照实验，是把特立妥单抗加达雷妥尤单抗，拿去跟医生挑的老一套地塞米松（加泊马度胺或硼替佐米）比一比，看看对复发难治的病人到底管不管用。 随访三年的情况显示，用新药组合的患者病情进展或死的几率比标准疗法低了83%（风险比0.17），而且三年不进展的比例高达83%，比对照组那30%强多了。反应率方面新药也赢了一大截：总缓解率89.0%比75.3%，完全缓解率81.8%比32.1%，微小残留病灶转阴率更是58.4%比17.1%。 在治生存这事上也不差，治疗组整体风险比0.46更低。每个细分的人群里，OS都比对照组好（HR 0.46）。三年的时候大家活得更久了，用药组是83.3%，对照组只有65.0%。 副作用这块倒是半斤八两，两组出现的3/4级不良反应比例差不多（95.1%对96.6%）。文章里说的都是参考意见，投资风险自己担着点。