葛兰素史克透露,他们的RSV疫苗Arexvy在中国的注册申请已由中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了,而他们预计这个疫苗能在2027年获批。就在2月10日,葛兰素史克宣布了这个消息。葛兰素史克还表示,如果获得批准,Arexvy就会成为中国首款用于预防60岁及以上成年人由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗。 中国国家药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心也非常重视这次申请,他们把这个消息告诉了汪维喆。汪维喆是界面新闻的记者,她在报道中提到了葛兰素史克的这个进展。 在上月底,葛兰素史克还披露了他们的一项三期试验结果,这次试验是针对中国60岁及以上成年人进行的免疫原性和安全性评估(NCT06551181)。这个试验的主要结果非常积极。所有主要终点都达到了,疫苗耐受性良好,安全性数据也符合预期。 葛兰素史克希望这次申请能够顺利通过审核,并早日在中国上市。汪维喆的报道还提到了这个疫苗可能给60岁及以上成年人带来的福音。