这个消息呢，美国FDA已经撤销之前的决定，同意审核莫德纳的mRNA流感疫苗了。莫德纳公司也已经跟监管机构进行了进一步磋商，把上市申请给FDA受理了。就上周的时候，FDA因为研究设计有缺陷，拒绝了莫德纳这款流感疫苗的申请，但后来沟通了一下，FDA改变了主意。莫德纳为了让疫苗获得批准，给50至64岁人群寻求常规批准，还有65岁以上的人寻求加速批准。而且他们也承诺上市后会在65岁以上的人中间再开展一项研究。 把审批截止日期定在8月的话，如果顺利的话，这次流感季老年人就能用上这个疫苗了。这款疫苗用的是mRNA技术，就是那个把病毒片段通过指导人体产生来触发免疫反应的技术。这个技术在新冠疫苗上表现得非常成功，大家都认为它是安全的。不过这个技术是在特朗普第一届政府时期发展起来的。但是最近一年来呢，应用范围给收紧了很多，对整个疫苗行业都有震动。 维奈・普拉萨德博士是FDA的首席疫苗官员，他不顾反对意见签了一个拒绝函给莫德纳。普拉萨德博士对研究中的对照疫苗表示担忧，认为它不是最优选择。这次研究还投了数亿美元呢。 马蒂・马卡里博士在华盛顿PhRMA举办的活动中提到了上次拒绝的事情。他觉得如果要聊这件事应该多了解一下试验结果的细节。 斯特凡纳・班塞尔在财报电话会议上批评FDA的做法可能抑制新型医疗产品的研发。他说美国现在的监管环境不确定，给企业和创新生态系统带来挑战。 加拿大、欧洲和澳大利亚的监管机构也都在审核这款流感疫苗呢。 还有一个小罗伯特・F・肯尼迪是美国卫生部长哦，之前他多次抨击这个mRNA技术不安全、无效。这个技术可是真的管用呢！