千万级高端CT球管寿命“断崖式”缩水引争议,广州一医院要求厂商拆解溯源并出具报告

一、问题:核心部件接连失效,数据触目惊心 2022年3月,广州富力国际医院正式启用一台西门子SOMATOM Force双源CT设备,采购价值超过千万元。

该型号设备属于高端医学影像装备,X射线球管作为其核心部件,按行业通用技术标准,设计预期使用寿命约为50万秒。

然而,实际运行数据与设计预期之间的落差,令院方始料未及。

2025年5月,设备A球管发生故障,后台记录显示其累计使用时间仅约9万秒,不足设计寿命的五分之一。

院方随即于当年12月底更换了全新球管。

然而,这只价值逾百万元的新球管在投入使用后不足一个月,于2026年1月再度发生严重故障,累计曝光时间仅约2500秒,不足设计寿命的0.5%。

从9万秒到2500秒,两次故障之间的数据落差,已超出正常设备损耗的合理解释范围。

院方负责人表示,若说第一次故障尚属偶发,那么同一设备在极短时间内再度出现同类问题,则不得不令人对设备整体质量产生系统性疑虑。

二、原因:厂方归咎操作失当,院方逐条反驳 面对院方的质疑,西门子广州售后服务方面在书面回复中,将部分故障原因指向医院的操作方式,称设备未能每日执行例行检查程序,导致球管频繁冷态启动,同时指出医院患者扫描功率高于同类产品平均水平,认为上述因素对球管寿命产生了负面影响。

对此,院方在随后的正式回函中逐条予以反驳。

院方指出,所有操作人员均经过西门子官方培训并持证上岗,操作规程严格依照厂方要求执行。

院方同时提出质疑:若上述参数设置对球管寿命具有决定性影响,厂方为何未在装机培训阶段作出明确提示与书面说明?

将故障责任归咎于用户操作,却无法提供相应的技术依据,这一回应逻辑难以令人信服。

记者查阅双方于2020年12月签订的采购合同发现,免费维保期届满后,该设备的年度全保维护费用高达设备单价的10%,以超千万元的设备计算,年度维保支出逾百万元。

院方认为,支付如此高额的维保费用,购买的应当是设备稳定运行的保障,而非仅仅是故障部件的快速更换服务。

三、影响:运营受阻,信任受损 CT设备是现代医院影像诊断体系的核心支撑,其稳定运行直接关系到患者的诊疗效率与医院的正常运转。

据院方介绍,自2026年1月底故障发生以来,频繁的意外停机已对医院影像科的日常工作造成明显冲击,部分患者的检查安排被迫延误或调整。

一位不愿具名的行业专家指出,CT球管被业内称为整台设备的"心脏",其核心技术长期由少数跨国企业掌握,市场替代选择有限。

正因如此,设备质量的可靠性与厂方售后服务的专业性,对于采购方而言具有尤为重要的意义。

一旦核心部件出现系统性质量问题,而厂方又未能给出令人信服的技术解释,由此产生的信任危机将远比单次故障本身更难修复。

记者实地探访广州富力国际医院影像科时看到,涉事CT设备外观完好,当前处于正常运行状态。

但医务人员坦言,心理上的不安全感始终存在,"不知道它下一次停机是什么时候",这种不确定性使医护人员在面对患者时处于被动局面。

四、对策:院方持续追问,监管层面亟待介入 自故障发生以来,广州富力国际医院多次通过正式函件向西门子方面提出明确诉求:对故障球管进行技术拆解分析,并就同一设备核心部件连续早期失效的根本原因提供书面报告。

院方强调,这一诉求并非针对某次孤立故障的索赔,而是对一套价值超千万元的高端医疗设备系统性质量问题的追责。

然而,截至记者发稿,院方尚未收到厂方就上述核心诉求作出的实质性回应。

业内人士认为,此类纠纷折射出当前高端进口医疗设备市场在质量监督与售后服务规范方面存在的制度性短板。

相关监管部门有必要进一步完善医疗设备质量追溯机制,明确厂方在设备发生系统性故障时的技术说明义务,切实保障医疗机构的合法权益。

五、前景:国产替代提速,行业生态亟待重塑 近年来,国内医疗影像设备领域的国产化进程持续加快,部分国内企业在高端CT领域已取得阶段性突破。

此次事件再度引发业界对高端医疗设备过度依赖进口、核心技术受制于人这一结构性问题的关注。

从长远来看,推动核心医疗设备技术的自主可控,不仅是产业发展的战略方向,也是保障医疗体系稳定运行、维护患者权益的现实需要。

与此同时,无论设备来源如何,建立健全覆盖采购、使用、维保全周期的质量监管体系,都是行业健康发展不可回避的课题。

这起纠纷不仅是一起商业合同纠纷,更反映出我国高端医疗设备领域长期存在的"卡脖子"问题。

在推进医疗设备国产化的同时,如何建立公平合理的质量责任追溯机制,保障医疗机构和患者的合法权益,值得行业监管部门和所有市场主体的深思。

只有当技术垄断被打破、服务体系更趋完善,才能真正实现"健康中国"战略下的医疗设备高质量发展。