问题：集采常态化下传统增长模式承压 随着国家组织药品集中带量采购进入常态化阶段，药品定价机制和竞争格局发生明显变化。多位与会人士认为，过去依靠单品放量、渠道加杠杆、同质化竞争的增长方式效果在减弱，不少企业面临“中标利润薄、不入围销量掉”的双重压力。，医保谈判、审评审批优化以及临床价值导向持续强化，若企业缺乏可持续的产品梯队和证据能力，在新一轮竞争中将更为被动。 原因：多重因素叠加推动行业加速重构 与会专家分析，集采在降低用药负担、提升供应保障的同时，也推动行业从“规模驱动”加快转向“价值驱动”。一是仿制药一致性评价推进、质量标准提高及竞价机制，使同质化产品利润空间深入压缩；二是医疗机构用药结构调整与院外市场变化，倒逼企业补齐学术推广、患者管理和零售终端运营等能力短板；三是创新药、改良型新药与高端制剂在政策支持下迎来窗口期，但研发投入更高、临床证据要求更强、商业化路径更复杂，对立项判断、资源配置和风险控制提出更高要求；四是国际化与对外合作趋势增强，企业需要在合规、知识产权和跨境BD等建立体系化能力。 影响：企业竞争力从“价格”转向“产品+证据+能力” 论坛多场分享指向共同结论：在集采及医保准入规则持续完善的背景下，企业竞争力将更多体现在产品临床价值、经济学证据、供应链韧性和组织能力上。围绕仿制药与改良型新药的项目选择，嘉宾提出应以“可比优势”而非“跟随策略”为核心，综合评估技术壁垒、竞争格局、注册路径与商业化可行性，避免在同质化赛道陷入“以价换量、量增利减”的循环。 在中药领域，政策导向与监管要求同步升级。有关人士提示，中药研发立项需要更强调循证证据与临床定位，尤其是中药注射剂上市后再评价，将成为企业合规升级和产品价值重塑的重要抓手。对尚未建立真实世界数据体系、再评价方案和风险管理机制的企业而言，未来经营不确定性可能增加。 对策：以立项体系、BD能力与医保准入“三线并进”破局 围绕企业如何在新周期中寻找增量，多位与会嘉宾从“立项—合作—准入”三个层面提出建议。 第一，研发立项要把“价值评估”前置。与会人士建议，仿制药项目应重点关注难仿品种、抢仿窗口与供应保障能力；改良型新药应围绕临床痛点、给药方式优化、依从性提升等方向形成差异化，并建立涵盖临床价值、经济价值、注册风险、竞争强度与成本结构的综合评估模型，实现更科学的选品与动态决策。 第二，BD合作要从“项目撮合”转向“能力建设”。圆桌对话认为，在行业资源重新配置加速的背景下，BD不应只被视为补充管线的手段，更是整合技术、渠道、资本与合规资源的系统能力。企业需要完善项目尽调标准、里程碑设计、权责边界与风险条款，提高谈判与整合效率；同时关注独家批文、股权并购、中药临床项目合作等多元资产形态，通过组合资源实现“以合作换时间、以整合换空间”。 第三，医保谈判与准入需要“证据链”支撑。有关专家从谈判全流程角度指出，进入医保目录不仅是价格谈判，更是价值与证据的呈现。企业应围绕适应证定位、临床获益、药物经济学与预算影响等核心指标提前布局，形成可沟通、可验证的材料体系，提升准入确定性和价格实现的合理性。 前景：转型将走向分层竞争，创新与合规成为关键变量 与会人士普遍判断，未来一段时期，集采仍将是重塑市场格局的重要机制，行业分层竞争将更为明显：一部分企业依靠成本控制、质量稳定与供应保障，在仿制药领域实现“规模化生存”；一部分企业通过改良型新药、高端制剂与差异化产品实现“价值型增长”；还有一部分企业将借助国际化布局与跨境合作打开增量空间。与此同时，审评政策优化、真实世界证据应用扩大以及支付端更强调成本效果，将推动企业在研发、注册、医学与市场等环节建立更强的系统能力。可以预见，“产品力、证据力、合规力、协同力”将成为企业穿越周期的关键变量。
当带量采购从阶段性政策变为行业“基础设施”，中国医药产业正在经历从规模扩张到质量与创新并重的关键转变。这场转型不仅关乎企业生存，也在检验行业的创新生态。与会者的共识是：只有把政策压力转化为技术与能力升级的动力，才能在全球医药价值链中争取更大的发展空间。未来三年，能否建立差异化竞争优势，将成为衡量药企转型成效的重要标尺。