宁夏全面启动药品经营"清源"巩固提升行动 多维度筑牢质量安全防线

问题:药品经营环节链条长、主体多,是守护群众用药安全的重要关口。

当前,个别经营单位仍存在从非正规渠道购进药品、以次充好甚至销售假劣药品、网络平台售药审核把关不严等现象;部分慢性病用药需求旺盛、价格敏感,叠加跨区域流通和线上交易便捷,容易被不法分子利用,带来较高风险隐患。

原因:一方面,药品流通业态加速迭代,网售规模扩大、交易场景分散,传统以现场检查为主的监管方式在时效性、覆盖面上面临挑战;另一方面,少数企业主体责任落实不到位,对购进渠道审核、票据管理、储运条件控制等关键环节把关不严;同时,个别从业人员存在职业操守缺失,执业药师“挂证”等行为削弱了专业服务与合规管理基础,容易造成制度“空转”。

影响:药品质量安全事关人民群众生命健康。

非法渠道购药与假劣药流入市场,可能导致疗效不确定、延误治疗甚至危及生命;违规网售若缺乏处方审核和用药指导,可能引发不合理用药风险。

对市场而言,违法违规行为破坏公平竞争秩序,挤压守法经营主体空间;对行业而言,若风险长期累积,可能削弱群众对药品供应保障体系的信任度。

对策:据了解,宁夏药监部门在去年开展药品经营环节“清源”行动基础上,进一步启动巩固提升行动,并从精准施策、技术赋能、严管严治、长效机制等方面系统发力。

其一,围绕非法渠道购药、销售假劣药品、违规网售等高风险领域建立重点问题排查清单,对风险点实施清单化、闭环式管理。

其二,突出慢病进口原研药品等社会关注度较高品类,强化购进渠道核查,紧盯来源、资质、票据、储运及追溯信息等关键要素,压实企业验收和审核责任。

其三,在网络销售监管方面,推行“线上巡查+线下检查”联动模式,引入“神秘买家”网络抽样机制,通过模拟消费者下单等方式开展靶向核查,推动线上交易合规、处方流转规范、信息展示真实准确。

其四,以技术手段提升监管穿透力,运用“阳光药店”数据分析系统对异常数据进行研判预警,结合“码上稽查”等追溯核查工具,对追溯信息异常、流向可疑、购销不匹配的药品开展精准筛查,实现从“人海战术”向“数据驱动”的转变。

其五,严把市场准入与退出关,规范企业注销程序,防范“突击注销”逃避责任;同时持续整治执业药师“挂证”等违法违规行为,推动药学服务和质量管理回归岗位、回归责任。

前景:从治理路径看,此次行动既着眼“当下改”,也强调“长久立”。

通过区、市、县三级联动与跨部门协同,叠加数据化监管能力建设,有望进一步提升风险发现率、处置及时性和监管一致性,推动形成更可持续的药品经营质量安全防线。

随着公众网购用药需求持续增长,监管端以规则完善、技术支撑和信用约束并举,将成为规范网络药品交易秩序的重要方向;同时,围绕重点品种、重点渠道、重点主体的精准监管,将更有助于把风险遏制在萌芽状态。

药品安全是民生大事,也是社会治理的重要课题。

宁夏此次开展的"清源"行动,既是对药品市场乱象的强力整治,更是对现代化监管体系的有益探索。

在数字经济快速发展的背景下,如何平衡监管效能与企业活力,如何运用技术创新提升治理水平,这些实践将为完善药品安全治理提供宝贵经验。

只有持续强化全链条监管,才能真正筑牢药品安全防线,守护好百姓健康。