问题——价值释放“卡中后段” 当前我国创新药研发活跃度持续提升,新靶点、新机制和改良型创新不断涌现,不少企业在临床前和早期临床进展顺利。但在产业链从“研发验证”走向“注册性临床、全球准入与商业化放量”的关键阶段,仍有项目在临床一期后就以较低价格被授权或出售。业内将其形象称为“拔青苗”:产品尚未进入决定性价值兑现阶段便被迫提前“变现”,增值空间更多在海外市场释放。 原因——短板不在“钱”,而在体系能力 与会人士指出,外界常把“拔青苗”简单归因于资金压力,但更深层的约束在能力结构: 一是缺少熟悉境外注册性临床(尤其是美国三期)的复合型团队,难以统筹试验设计、中心管理、合规沟通与数据质量; 二是海外市场准入、定价支付、渠道与医学事务等商业化体系薄弱,企业即便手握优质资产,也难以完成从“拿到数据”到“形成销量”的跨越; 三是跨境资源配置能力不足,国际合作谈判、知识产权运营、并购整合,以及全球供应链和质量体系仍需补齐。 与会嘉宾强调,海外平台之所以能在后续环节实现数倍乃至数十倍增值,关键在于成熟的团队与流程体系。“人”到位后,资金、资源与项目更容易形成正循环。 影响——从企业个体到产业生态的连锁效应 业内分析认为,若“最后一公里”的能力缺口长期存在,将带来三上影响: 其一,创新成果的定价权与商业化收益外流,企业难以全球竞争中建立品牌与管线的持续投入能力; 其二,资本对早期项目的估值可能更趋谨慎,影响创新链条的长期投入与人才集聚; 其三,产业分工可能固化为“早研强、后程弱”,不利于形成覆盖研发、临床、生产、准入与商业化的完整国际竞争力。对我国从“医药大国”迈向“医药强国”的目标而言,补齐体系能力已成为紧迫课题。 对策——平台化整合与国际化配置并行推进 与会专家提出,破题需要从“单点突破”转向“平台型机会”: 第一,做强平台化公司,推动产业协同。具备融资能力、产业网络和专业团队的平台,可在国内链接源头创新,在海外组织关键临床与商业化落地,通过并购、联合开发与授权合作等方式,将产品从临床一期推进到临床二期乃至后续注册性阶段,抬升价值中枢,并让更多收益留在产业链上游与国内生态。 第二,完善全球人才配置与专业能力建设。围绕临床运营、药政注册、医学事务、市场准入与合规等关键岗位,建立国际化团队与激励机制,形成可复制的项目管理“标准作业流程”,以组织能力对冲单个项目的不确定性。 第三,引导耐心资本护航中后期投入。创新药从研发到上市周期长、风险高,需要更稳定的资金供给和多元化融资工具支持。业内建议深入发挥长期资金作用,优化投融资与退出通道,鼓励面向临床中后期和商业化阶段的持续投入,避免企业在关键节点因资源不足被动让渡核心权益。 第四,强化国际合作与合规体系。通过跨境并购、联合研发、区域商业化合作等方式,加快进入全球市场;同时完善知识产权、数据合规、质量管理与供应链体系建设,提升在国际监管环境下的运营韧性。 前景——从成本与速度优势走向价值与标准输出 与会人士认为,我国在临床开发速度与成本上具备相对优势,患者招募效率较高,审评审批优化,政策环境改善,为创新转化提供了支撑。回顾近十年产业发展,人才回流、国际合作深化、资本投入以及改革举措协同发力,为当前创新成果集中涌现奠定基础。展望未来,随着平台化能力成熟、国际化团队扩容以及资本结构更趋长期化,我国医药健康产业有望从“局部技术突破”走向“体系化创新”,从“产品输出”迈向“价值与能力输出”,在更广阔的全球市场形成可持续的价值创造。
中国医药健康产业正站在从量变到质变的关键节点。当创新从单点突破走向系统集成,当视野从国内市场扩展到全球舞台,这个承载民生期待的战略性产业,需要以更开放的方式整合资源,以更长周期的思路补齐能力短板。正如与会专家的共识:只有构建“研发-临床-商业化”的全链条生态,才能真正实现从“中国制造”到“中国创造”的跨越。