问题：患者基数大与“供体瓶颈”长期制约疗效外延 糖尿病已成为影响我国居民健康的重要慢性病之一；现有治疗体系中，1型糖尿病由于自身免疫破坏胰岛β细胞，患者往往从青少年时期起便需终身外源性胰岛素替代，并面临低血糖、血糖波动及远期并发症风险。近年来，胰岛移植部分人群中显示出改善血糖控制、降低低血糖事件的价值，国际上也有随访显示部分受者可在较长时间内减少乃至摆脱胰岛素依赖。然而，传统胰岛移植高度依赖遗体供体胰腺，供体数量有限、质量不稳定，加之制备过程复杂，导致可及性不足，难以覆盖更广泛患者。如何获得可规模化、标准化的胰岛来源，成为领域内公认的关键难题。 原因：从“器官供给不足”到“细胞工程化再生”的技术路线更迭 业内普遍认为，胰岛移植推广受限，核心在于两上：一是供体稀缺导致“有技术无资源”；二是移植后的免疫排斥与长期功能维持仍需系统解决。基于干细胞的胰岛再生技术，为破解供给瓶颈提供了新路径：通过定向分化与组织工程手段获取意义在于胰岛功能的细胞/类器官，再以更可控的方式完成制备、质控与临床递送，有望将治疗从“拼供体”转向“可制造”。此外，自体细胞来源免疫相容性上具有理论优势，异体细胞来源则更有利于规模化生产与临床普及，二者如何安全性、有效性与可复制性之间取得平衡，是临床转化必须回答的问题。 影响：再生胰岛用于1型糖尿病功能重建，提供可验证的临床证据 海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员团队合作，近期在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛，实施微创移植治疗，在3例1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建与血糖自主调控。涉及的原创研究已在线发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。 业内专家指出，这个进展在于：其一，针对1型糖尿病的治疗目标从“外源替代”迈向“内源重建”，为减少胰岛素依赖提供了新的临床证据；其二，自体与异体两条技术路线同时在临床层面取得可观察结果，有助于后续围绕免疫管理、功能持久性与产业化路径进行比较与优化；其三，采用微创移植方式，有望降低手术负担并提升可推广性。当然，现阶段病例数有限，仍需更大样本、长期随访来评估疗效稳定性、潜在不良反应及并发症风险，尤其是异体来源所涉及的免疫排斥控制与长期用药策略，仍是决定能否广泛应用的关键变量。 对策：以临床试验与标准体系推动“可用、可控、可及” 推动再生胰岛技术从探索走向临床常规应用，必须依托规范化临床试验和全链条质量控制。据介绍，基于自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液”，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验许可，成为目前全球范围内同时获得中美两国IND批件的再生胰岛相关药物，并即将进入Ⅱ期临床试验阶段。 下一步工作的重点，主要集中在三上：一是通过多中心、分层设计的临床研究，明确适应证人群、疗效终点与长期随访指标，回答“哪些患者获益最大、获益能持续多久”；二是完善再生胰岛制备与放行标准，围绕细胞纯度、功能一致性、潜肿瘤风险、运输与储存条件等建立可复制的质量体系；三是探索更优化的免疫调控策略与递送方式，在保障安全性的前提下，降低长期免疫抑制负担，提高治疗的综合性价比与可及性。 前景：糖尿病治疗或从“终身管理”走向“功能性治愈”新阶段 该联合团队此前于2021年在再生胰岛治疗糖尿病上已取得重要进展，此次在1型糖尿病领域实现功能重建，更拓展了技术边界。多位业内人士认为，随着Ⅱ期临床推进、真实世界证据积累以及制造成本下降，再生胰岛移植有望成为糖尿病治疗的重要补充路径，并在特定人群中逐步接近“功能性治愈”的临床目标。 同时也应看到，慢性病防控强调“医防融合”。即便再生治疗带来突破，合理膳食、规律运动、体重管理与并发症筛查仍是糖尿病防治体系的基础。未来，更值得期待的是再生医学与数字化监测、个体化用药、早筛早诊相结合，形成覆盖预防、治疗与康复的全周期方案。
这项医学突破不仅展现了我国在再生医学领域的科研实力，更反映了从基础研究到临床转化的完整创新链建设成效；在全球医疗科技竞争日益激烈的背景下，中国科学家用扎实的科研成果为解决人类共同面临的健康挑战贡献了智慧方案。随着临床试验的深化，这项技术或将重新定义糖尿病治疗的未来图景。