瞧着2025年这一年的成绩，那叫一个稳当。大连市市场监管局心里有谱，“保安全、促发展”这两个担子一肩挑。他们可不是光说不练，手里拿着国家和省药监局的工作清单，一根弦绷得紧紧的。底线思维那是首要的，怎么守住安全防线？那是拿绣花功夫织密了网。创新手段也不能少，这才把产业的活力给激发出来。全年下来，大事没出，老百姓用械安全踏实了。这一仗打下来，给全市医疗器械产业注入了强劲的动力。 要说到精准监管这事儿，那真是下了狠手。市场监管局把目光盯在城乡结合部、农村这些容易被忽视的地方，还有医美机构、牙科诊所这些重点场合。无菌植入类、医美用械、青少年近视防治这些关键产品也都被重点关照了。“拉网式”排查加上“穿透式”监管，真把那些隐患都给揪出来了。这一年，全市检查了4526家经营企业和1387家使用单位，还查办了186起案件。 光有安全还不行，得想着怎么让产业升级。市场监管局主动把手伸得更长，用制度创新给企业搭台子。把省药监局领导来大连调研的指示精神落实得明明白白，“省局指导+市局统筹+新区牵头+国企保障”四级联动的模式搞了起来。未来这个“医疗器械创新服务站”要搞活了，政策咨询、申报指导、业务培训这些核心需求都能在“家门口”解决。窗口前移了，审评周期短了，注册效率高了。这不仅帮本地企业转型，也给区域招商引资长了脸。 协同创新的力量可不能小看。市市场监管局跟市工信部门联手组织申报项目了。把本地“产、学、研、医”的优势资源凑一块儿用大连理工大学、大连大学的科研实力撑腰，再加上大连市中心医院、大连大学附属中山医院的临床资源背书，携手大连奥瑞科技、大连鼎创科技这些骨干企业，“揭榜挂帅”瞄准脑机接口、智能手术机器人、智能监护这些前沿方向死磕。现在已经有6个创新产品通过审核上报给了国家工信部。 监管效能得靠制度来管着。结合平时干活儿的经验编了本《大连市医疗器械经营使用环节风险清单及监督检查工作指南》，给基层人员发了一本“操作手册”。还发了个信用分类监管实施方案和评分标准。信用体系建起来了就能分清楚谁是好企业谁是坏企业。对诚信的企业“减负松绑”，对失信的主体“精准画像”，营商环境也就优化了。 全民共治是个大格局。借着2025年药品安全宣传周的机会搞活动，高新区锦辉购物广场搞了个启动仪式，药学会、协会还有企业代表50多人都凑一块儿来了。接着组织企业去龙王塘社区搞服务，把安全知识送到群众跟前。宣传周期间各区市县都在搞“进社区、进企业、进校园”的活动。“两微一端”这种新媒体也用上了。 队伍建设是根本的根本。两次组织执法专题培训覆盖了260多人。紧扣最新法规要求结合实务讲解，提升了法规理解和执法实操水平。 看这架势，2026年还得接着干。继续秉持“安全第一、监管为民”的理念。深化创新强化服务效能拿更实的举措把安全防线筑得更牢拿更优的服务给产业赋能。 说到底就是一句话：守护用械安全赋能产业升级！