华东医药今天公布消息,他们与合作伙伴江苏威凯尔科技达成独家商业化协议。这意味着华东医药将在2025年8月接手VC005片的中国市场销售。VC005是一款新型的二代高选择性JAK1抑制剂,由江苏威凯尔自主研发。它能通过阻断JAK1信号通路,抑制炎症反应和免疫细胞激活,用来治疗包括中重度特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病。 这种新药正在口服治疗特应性皮炎(AD)的临床试验中取得关键突破。具体数据显示,在第16周时,无论是哪个剂量组,都已经成功达到了主要疗效终点。两个剂量组对于EASI-75与IGA应答的患者比例都跟目前最好的同类药物差不多,明显好于安慰剂组。在止痒方面起效特别快,到了第16周,高剂量组WI-NRS4应答的患者比例甚至超过了最好的同类药物。安全性方面也非常好,大部分出现的副作用都是轻度到中度的,没发现什么新的安全问题。 除了AD领域,这款药针对强直性脊柱炎(AS)的三期研究、非节段型白癜风(NSV)的二期试验还有斑秃(AA)的二期研究都在迅速推进中。特应性皮炎是一种慢性皮肤病,主要症状就是皮肤干燥、瘙痒、长湿疹样皮疹。全球大概有2.3亿患者,中国就有超过7000万。成年人里大概有2%到8%的人患有这种病,而且重度患者占了33%。现在传统的口服药疗效不好或者副作用大,而这种二代高选择性口服JAK1抑制剂既能有效控制病情又能快速起效和长期维持效果。 关于安全性问题,VC005在降低JAK1活性的同时又选择性地减少了对JAK2的抑制(这是根据体外实验的结果)。这样一来就有望减轻因为过度抑制JAK2而产生的安全风险。这次公告主要是给大家分享研发进展的信息,不是给患者看的医疗建议。具体的药物信息还得看公司在证券交易所发布的文件。 目前这个药还没有被国家药监局批准上市呢。大家看到新闻里提到的“预期”、“相信”这些词都属于前瞻性表述,实际结果可能会有差别。公司和员工不会因为以后的情况变化来更新这些说法或者为此承担责任。