到了2024年11月，中国生物材料学会出了个叫T/CSBM 0053—2024的团体标准，专门管聚乙烯醇栓塞微球这行的事，把对原材料、怎么做实验、怎么灭菌和怎么包装都给规定了下来。有了这个标准，行业里面的东西就更规范了。就在这一年，国家药品监督管理局（NMPA）也给南微康友点头了，他们自己造的“聚乙烯醇栓塞微球”拿到了三类医疗器械的注册证，这就把国产高端栓塞微球的空白给填上了。这两家企业在这一年表现挺不错。 南微康友给咱们国产高端栓塞微球开了个好头。放眼全国看，做这个产品的公司还有不少湖南埃普特、恒瑞医药、科睿驰医疗、旸顺医疗、汇禾医疗和海南百迈科医疗等等。其中汇禾医疗有个叫“聚乙烯醇栓塞微球”的产品，还被《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第七批）给收进去了。 这种用PVA做的栓塞微球特别好用，因为它表面光溜溜的弹性还足，大小也很统一，安全性特别高。医生们可以拿它去治原发性肝癌、宫颈癌或者像前列腺增生、子宫肌瘤这些病。大家都喜欢它是因为它能精准地堵住血管里的血。这种医用耗材在介入治疗里头算是核心的存在。 现在全球做这种产品的国外厂家主要有波士顿科学、史赛克还有Varian。咱们中国的产能很强悍，大概占到了全球总量的60%。新思界产业研究中心说了句大实话：以后得癌症的人会越来越多，市场需求肯定也会蹭蹭往上涨。数据显示，2024年全球的市场规模大概是55亿元。大家伙儿都在盼着市场能赶紧长起来，预计到了2030年全球的盘子能顶到85亿元。 咱们国内这些公司正在卯足劲搞研发，技术水平一直在往高处走。聚乙烯醇本来就是个好东西，不光能做医疗膜材料或者组织修复用的材料，还能在造纸、纺织、建筑这些地方用得上。它的化学分子式是[C2H4O]n，性质特别好：粘性强、不让气体透过去、能成膜、还抗溶剂呢。 所以说啊，有了这么多好的原料基础和市场需求支撑，中国的聚乙烯醇栓塞微球行业未来肯定是大有可为的。随着技术不断升级还有标准越来越严，“国产替代”的步子会迈得越来越大。