2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了一份征求意见稿，打算把那些具有治疗功能、靠活性成分起作用的外泌体纳入药品监管。这几年，外泌体在医美界确实很火，成了抗衰界的宠儿。但这个东西在学术上其实还没搞清楚作用机理，连临床测试都没做全，大多还停留在理论研究阶段。截至目前，咱们国家还没批准任何外泌体药品上市销售。 记者在市场上找到了一款叫“轻澄”的外泌体产品。生产它的灏麟（天津）生物科技有限公司工作人员透露，他们主要成分就是外泌体。为了躲避监管，他们拿了胶原蛋白的许可证套着用。这种违规套证生产的情况还只是乱象的一部分。还有些公司搞虚假宣传，明明只是化妆品抗衰的功能，非要吹嘘成能治百病。 在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，谭总更是大胆。他直言不讳地说自己用外泌体治病。癫痫、关节炎、糖尿病这些病在他眼里都能解决。看到记者不太信，谭总直接从冰箱里拿出一管所谓的医用外泌体原液。那上面啥信息也没有，妥妥的“三无”产品。他们把这种东西伪装成“技术服务”，就这么流入了市场。 因为没有医疗资质，谭总他们的注射得找医疗机构合作，业内叫这招“借台代打”。就这样，没有国家批准、没做过临床试验、更没疗效数据的东西被包装成了“神药”。而这笔生意利润很高。谭总说：“第一次打1500亿个颗粒，第二次打2000亿个颗粒，第三次打2500亿个颗粒。慢慢累积到6000亿个颗粒就可以收6万元。” 同时网络上也有不少消费者吐槽说自己做了这个项目结果全脸感染严重痤疮、过敏烂脸三个月或者完全没效果被骗钱了。