最近,全国人大代表陈保华一直在呼吁在药品专利中增设“出口豁免”。他觉得,中国制药业正从“制药大国”向“制药强国”转变。在2021年6月1日,中国施行修改后的《中华人民共和国专利法》,这个法律带来了一些好的变化,比如药品专利期限补偿制度,帮助创新药物保护知识产权。不过,随着全球经济形势的变化,这个法律也面临新挑战。 陈保华指出,中国有近6000家制药企业,是原料药和仿制药的主要供应商。他希望政府能够制定政策,保障这些企业在国际市场的竞争力。他在议案中建议给药品专利期限补偿制度增加“出口豁免”规定。根据这个建议,如果企业把产品出口到中国以外的地方制造、使用、销售或进口,就不会被视为侵犯专利权。 他还提到,他已经连续三年呼吁这个提议了。陈保华认为,“出口豁免”有助于提升中国原料药和仿制药参与国际竞争的能力。他给全国人大提出了建议,希望能把这个政策写入《中华人民共和国专利法》。 除了“出口豁免”,他还提出了引入“期末放弃”制度。这个制度旨在防止原研药企通过申请微小改进专利来延长垄断期。陈保华指出,有些原研药企会在核心专利快到期时申请微小改进专利,这样做就是为了继续维持垄断地位。 陈保华建议在《中华人民共和国专利法》中增加“期末放弃”规定。如果在后专利是在前一项专利基础上做的微小改进,那么专利行政部门应该通知申请人提交放弃声明。如果申请人不提交声明,就会驳回这个在后申请的专利。 陈保华还关注到参比制剂遴选的问题。他认为现在参比制剂遴选政策不健全,导致部分国产新药没能纳入参比制剂目录。他建议加强行政和法律手段来确保国产新药被列入目录。 如果这个提案被采纳的话,在2021年6月1日之后就可以看到具体效果了。 这次陈保华还给全国人大提出了多项建议和议案来完善医药领域制度。他希望这些建议能够让患者用上更好更便宜的仿制药,并且帮助中国药企在国际市场公平竞争。