重症肌无力新药试验,这次找的是一种叫做cizutamig的双抗药,是bcma和cd3 结合在一起的

重症肌无力新药试验,这次找的是一种叫做Cizutamig的双抗药,是BCMA和CD3结合在一起的。这个试验现在正在招募全身型重症肌无力的病人,也就是大家常说的gMG。要是想参加,年纪得满18岁,病情得在II型到IVa型之间,医生觉得你在这段时间里不太需要呼吸机的支持。还有,你得在筛选的时候,还有在研究开始的第一天(D1),做那个MG-ADL量表测试,得分至少得5分,而且不是光眼睛动不了的那种,非眼肌的评分得占到总分的50%,同时QMG的得分也得超过11分。要是常规的那些治疗都没啥效果,或者根本没别的好办法可以治,就可以来试试这个新药。这个研究是全国很多地方一起搞的,中心设在上海、贵州贵阳、山西太原、福建福州、广东广州、四川成都、河南郑州、吉林长春还有天津,具体哪个地方什么时候开始还得看后面的消息。 这次试验的目标是看这个Cizutamig用在全身型重症肌无力病人身上安不安全、能不能耐受、在身体里的代谢情况怎么样、药效好不好、身体会不会产生抗体,还有先看看效果到底咋样。 重症肌无力其实就是因为神经和肌肉接头的地方出了问题,自己身体里的抗体把突触后膜给破坏了。现在很缺新的治疗手段。Cizutamig是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,属于T细胞衔接器这类的药,主要是为了帮那些用传统免疫抑制剂或者生物制剂都不管用的人找条活路。它是通过抓住B细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3分子,把这两种细胞联系在一起,让T细胞去杀死那些不正常的B细胞,这样就能少生产一些捣乱的抗体了。 试验用的药是Cizutamig注射液(Ib期),登记号是CTR20252892。这种试验只做单臂研究,适应症就是全身型重症肌无力。这药是用2毫升装的瓶装,每瓶含10毫克。用药方法是输液打进去,每周打一次,最多打5次就够了。