近年来，随着医疗行业快速发展，传统“一刀切”监管模式已难以适应新形势需求。
部分医疗机构存在药械使用不规范、风险防控能力不足等问题，而监管资源有限性与监管对象复杂性之间的矛盾日益凸显。
下花园区市场监督管理局在调研中发现，原有监管方式存在重复检查、效率低下等问题，亟需建立更科学的分类管理体系。
针对这一现状，该局以风险防控为核心，创新推出分级监管机制。
通过整合药械使用风险、信用记录、违法记录等12项指标，将全区医疗机构划分为四个风险等级。
其中，疫苗储运单位、新开办机构及问题多发机构被列为三级重点监管对象，实施“双随机”高频次检查；而信用良好、仅使用普通器械的低风险机构则纳入“白名单”，原则上年度实地检查不超过1次。
这一举措使监管资源利用率提升40%，市场主体满意度提高35%。
在技术应用层面，当地构建了药械智慧监管平台，打通了医疗机构电子档案、进货台账、不良反应监测等数据壁垒。
通过AI算法对6大类风险行为进行实时监测，系统可自动生成预警线索并推送至执法人员。
2023年试运行期间，该平台累计识别异常数据127条，立案查处违法案件23起，案件发现效率较传统模式提升3倍。
为形成监管合力，下花园区还建立了跨部门协同机制。
市场监督管理部门与卫健、公安、医保等7个部门签订协作备忘录，明确信息共享、联合惩戒等18项具体措施。
通过推行“综合查一次”改革，将原先平均每机构年接受9次检查压缩至3次，切实减轻了医疗机构迎检负担。
数据显示，新机制实施后，辖区医疗机构药械使用规范率提升至98.6%，投诉举报量同比下降52%。
业内专家指出，这种差异化监管模式既符合“放管服”改革方向，又抓住了医疗安全关键环节。
随着《医疗器械监督管理条例》等新规实施，精准化监管将成为行业趋势。
下花园区的实践为中小城市医疗监管提供了可复制经验，其“数据驱动+分类施策”的思路尤其值得借鉴。
医疗服务监管的关键不在于检查次数多少，而在于能否抓住风险要害、形成治理闭环。
以分级监管为牵引、以数字化为支撑、以部门协同为保障的探索，体现了基层治理从“管得住”向“管得准、管得好”的转变。
下一步，如何在制度化、常态化运行中持续提升数据应用能力、完善动态评估机制、强化依法监管与服务并重，将决定这一探索能否转化为可复制、可推广的治理经验，为守护群众用药用械安全与优化医疗服务环境提供更坚实的支撑。