让监管和服务两条腿走路

说起山东的中医药产业发展,这几年确实进入了一个新的阶段,特别是在25亿这个数字上取得了突破。山东省本身就是个中药资源大省,要把产业做大做强,就得让监管和服务两条腿走路。山东省药品监督管理局区域检查第六分局最近搞了不少入企检查和服务活动,他们的监管人员直接进了生产一线,根据企业的实际需要给指导,从立项到市场准入再到产品转化,全都帮着忙。他们帮着企业弄了个全链条数智化系统,从药材进厂一直到产品出厂都能管起来。这系统一运行起来,核心工序的生产效率和物料周转效率都翻倍了,主打产品的年产能直接冲到了25亿袋。能耗也降了不少,这都得靠技术创新撑着。 之所以能有这样的成绩,是因为监管思路变了,以前光看重审批、轻服务,现在是严格管理和优质服务两手抓。现在的中医药产业问题挺多的,生产环节复杂、质量标准不统一、高风险品种监管压力大,像中成药注射剂、儿童用药这些地方风险特别突出。委托生产这种新模式又出来了,更让监管变得难上加难。为了应对这些问题,药监部门主动往前跑了一步,组建工作专班去给企业提供“滴灌式”的个性化帮助。 山东省药监局区域检查第六分局的副局长朱国荣说了接下来的计划:要加强对高风险品种的检查力度和帮扶次数,还要多跟地方部门联动起来共同守好防线。这样做不光能让企业合规生产做得更好,也能让“企业主体、监管引导、社会共治”的大格局形成起来。 从长远看,用数智化搞产业升级,再加上风险防控精准监管,肯定是发展的大方向。政策支持再加上技术进步,中医药产业在保障用药安全的基础上,肯定能把资源和市场优势发挥出来,在国内外市场上更有竞争力。 山东的实践告诉我们一个道理:当监管不只是盯着查问题而是去解决难题的时候;当服务不是搞一刀切而是精准滴灌的时候;产业升级和守住安全底线才能一块往前走。在这条高质量发展的路上,只有把人民健康放在首位,才能让中医药这千年瑰宝在现代社会里重新焕发出生机来。