有个叫华领医药的上海企业，2023年8月和2023年11月，借着解放日报跟有关部门反映过问题，说国产创新药去香港上市太难了。最近他们心愿实现了，手里那个治糖尿病的新药多格列艾汀就被香港卫生署药物办公室给批下来了。这是香港新搞出来的“1+”审批机制下，第一个吃上螃蟹的普通药。这家企业拿到了内地和香港两张许可证，接下来就想把生意做到东南亚，给自己的药开辟一片新市场。 以前香港有个“2+”规定，新药得先在2个发达国家上市才能申请在港注册。中国药监局虽然也在那个国家名单上，可要是先去其他发达国家跑一趟，不仅费钱费时间，难度还特别大。为了让中国的创新药好出去，2023年8月，这家公司的创始人陈力博士专门通过媒体呼吁改革这个旧规矩。 多格列艾汀是在上海张江搞出来的全球首创、中国首发的降糖药。它靠激活体内的酶来改善血糖平衡，还能从根子上帮患者提升对糖的敏感性。2023年11月，香港卫生署确实开始推新规定了：针对严重或罕见疾病的特药，只要在1个“清单国家”上市就能申请注册，中国药监局也被列在这个名单里了。虽然多格列艾汀属于普药没法享受这项福利，不过制度改了总是好事。 这算是个好兆头。现在这个“1+”机制虽然还没完全对普药开放，等到了一年后也就全放开了。有了这张通行证，像华领医药这样的上海企业就能把手里的新药顺顺当当给卖到东南亚去了。