咱就说那个口服多肽疗法呗，把它的名字叫Icotyde，这个药刚把FDA的绿灯给亮了，主要是用来对付中重度的银屑病。强生公司最近说了，美国药监局给这个叫Icotyde的东西开了张通行证，让它能直接给成年人还有那些12岁以上、体重起码40公斤的孩子当一线药使，前提是他们得适合全身治疗或者光疗。 根据新闻稿里的说法，Icotyde本事挺大，专门能精准锁住IL-23受体。斑块状银屑病说到底就是免疫系统乱了套，让皮肤细胞长太多了，结果就发炎、起鳞片，有时候还特别痒或者疼。据估计，全世界有超过1.25亿人都得了这病，而且这其中差不多四分之一都是那种中重度的。这病不光伤身体，更是心理的负担，尤其是脸上或者隐私部位长了那一大块一大块的红斑，特别影响人心情和日常过日子。 对于好多中重度的患者来说，打那种全身的针才是关键。这也跟国际上治这个病的指南不谋而合，说白了就是在外涂药吃了两个疗程（一个疗程4周）还是没动静的情况下，就赶紧换成打针或者吃药吧。这次药能获批全靠ICONIC这个大项目攒下的证据，这个项目不光试了成人和青少年，还试了头发、生殖器这些地方的斑块状银屑病，甚至还跟那些真正管用的药比了个头对头试验。 把差不多2500个患者拉来做了四期3期临床研究，Icotyde在主要疗效终点上都达标了，而且安全性也不错。在那个叫优效性头对头研究里，到第16周的时候大概有70%的患者身上的皮差不多全没了或者就剩一点点（就是IGA 0/1），还有55%的人达到了那个叫PASI 90的应答标准。看不良反应的发生率，跟安慰剂组比起来差距也就1.1%以内，而且坚持到52周也没发现啥新的不对劲的地方。 这是一种“first-in-class”的口服多肽药，能专门把IL-23受体给堵住。IL-23在那种坏T细胞的活泛过程里是个大功臣，它就是PsO还有别的皮肤病、风湿痛、IL-23引起的肠胃病里那些炎症的源头。Icotyde能拿个位数的皮摩尔亲和力死死抱住IL-23R，并且把人类T细胞里的IL-23信号传导给彻底摁住。