中医药是中华文明的瑰宝,也是当代产业发展的重要资源;然而,许多经典古方因工艺陈旧、质量标准不符合现代要求而面临"沉睡"困境。如何让这些寄托着千年智慧的古方重新焕发生机,成为摆产业发展面前的现实课题。 山东作为中医药文化大省和产业大省,近年来立足深厚的产业根基,通过政企协同联动,探索出一条兼具传统特色与现代特征发展道路。该探索的核心在于,既要保留古方的原有疗效,又要使其达到当代"安全、可控、可追溯"的质量要求。 以鲁南制药为代表的龙头企业成为这一创新实践的重要参与者。作为集中药、化学药品、生物制品研发生产于一体的综合药企,鲁南制药将古方中药的现代化改造作为战略重点。企业通过优化生产工艺、完善质量标准体系,对传统配方进行系统升级。截至目前,已完成34个品种的恢复生产工作,为公司创造了30多亿元的产值。这些被重新激活的"老药"与其他核心大品种共同推动,使该企业中药销售额占比超过50%,成为产业转型升级的生动缩影。 政府部门的主动服务为企业创新提供了关键支撑。山东省药品监督管理部门在政策解读、技术路径指导诸上提供了有力支持,帮助企业破解发展壁垒。同时,药监部门积极推动中药传承创新,支持具有临床优势的中药新药研发,推动名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。2025年,该部门组织对山东省5个3.1类中药新药古代经典名方中药复方制剂开展药品注册核查检查,助力产品早日获批上市。这种政策赋能与企业创新的互动,形成了推动产业发展的强大合力。 然而,产品上市仅是第一步。要让源于经典的中药真正立足现代市场、服务全球健康,关键在于实现从"经验传承"到"科学诠释"的跨越。这要求建立一套完整的现代研发与质控体系。具体而言,需要以现代技术手段阐明中药制剂中多组分协同作用机制,开展循证医学研究,积累量化数据与安全性证据,用现代医学语言将传统功效转化为可验证、可解读的作用机制。同时,建立从药材到成品的全过程质控体系,实现生产全流程追溯,打破经验用药的认知局限。 这一科学化、规范化的转变为中药产品的国际化奠定了基础。凭借科学表达和过硬的质量标准,鲁南制药的多个中药产品已在新加坡、印尼及欧亚五国经济联盟等国家获批上市。企业深入聚焦欧盟、北美等高端市场,通过多路径申报突破注册壁垒,推动中医药产品走向世界。 从激活传统经典批文到驱动智能化生产线,从深掘古方智慧到以现代科技解码中药作用机理,再到推动标准与品种走向全球,山东正系统化地培育出一批具有全国影响力的中药大品种。这条政产学研协同创新的"山东路径",通过产业生态的全面升级,为中医药现代化提供了可借鉴的"山东方案"。
从《伤寒论》古方到国际标准制剂,山东的实践表明:中医药的活力在于用科学方法重构传统内核;当千年智慧与现代科技相遇——不仅催生产业新动能——更为东西方医学对话搭建了桥梁。这种融合创新,正是中医药走向世界的关键。