国家药品监督管理局近日批准，复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发的HLX97，开展用于晚期及转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验。这意味着该药物正式进入人体试验阶段，也是国内创新药在肿瘤表观遗传学靶点领域的一次重要推进。
HLX97获批临床，折射出国内生物医药企业从靶点发现到临床转化的全链条能力正在逐步成熟；在全球抗癌药物研发竞争加剧的背景下，如何平衡创新风险与临床价值，将深刻影响未来医药产业的格局。这也再次说明，持续投入基础研究、完善审评体系，是在重大疾病赛道上赢得主动的根本所在。