济南搞了个叫“数智药安”的新招，就是把数字技术给咱们的药安监管升级，好让老百姓吃药更放心，也给产业发展加把劲。现在国家都在推治理现代化，药品监管也得跟上趟，变数字的才有劲儿。山东省济南市就借着“十四五”规划的东风，试着把监管机制和技术用一块儿，搞出了个样板工程。 首先得守住底线，不能出岔子。济南市场监管局这回算是下了狠手，把最严的标准、最严的监管、最严的处罚、最严的问责这“四个最严”全给贯起来了。他们一连搞了好几场大整治，什么巩固提升行动、“清源行动”，还专门治中药制剂的“净源行动”。还整了个“以案说法”、“市场哨点”这些长效的东西。这么一忙活，效果立竿见影。现在省里考核他们都是满分，抽检合格率常年挂100%，人家这药品不良反应监测机构还拿了全国先进单位。这说明啥？说明网织得密了，防线固了。 光守旧不行，得靠技术说话。面对药品流通环节多、链条长的难题，济南率先换了套打法，从靠人干活变成靠技术驱动。核心就是搞了个“数智药安”监管品牌，特点就俩字：整合。流程监控全线上了，药店从买货到销售服务都被盯得死死的；还搞了智能预警模型，变事后救火为事前预防。人员管理也精细了，对着执业药师在岗的问题搞“人脸识别+实时定位”，双保险保证他们人是真的在岗位上。光这考勤和监管数据就攒了140万条。 智慧监管的事还没完。济南还是“山东省药品信息化追溯体系建设试点市”，现在有4200多家零售药店、6200多家医院都上了“码上放心”平台。疫苗冷链监管也试点了，医美机构的器械还搞了个“阳光码”管理，重点东西看得一清二楚。 光查不行还得帮产业发展。济南知道监管跟发展是一家人不是对头。在保障安全的同时，他们还优化营商环境给政策扶持。在研发这块儿挺给力，帮着4个1类创新药、12个创新医疗器械上市了。尤其是全省首例的生物医药研发用物品进口“白名单”试点解决了大难题。还有那个审评核查济南分中心也是个功臣，承接了32项省级权力，业务量占到全省70%，平均时间还压了50%，审批效率嗖嗖往上涨。 最后就是服务民生了。监管得听老百姓的话。他们把“一券三卡”服务模式给融入进去了。为了解决大家夜里着急买药的问题，搞了个24小时的“小黄灯”计划。社会共治这块也没落下，连开了两届“中国透明质酸产业大会”，还拉着行业协会一块儿搞事儿。 最绝的是创新培育药品GSP社会检查员，搞出了“专业监管+社会检查”的新模式。这就把政府、企业、行业还有老百姓都给拧成了一股绳。 济南这一套“数智药安”建设就是用技术提升效能、用高效监管保安全、用安全服务发展的好路子。它不光让风险看早点、报准点、处快了点，还打通了监管服务、安全发展还有政府社会之间的通道。这经验对别的地方挺有参考价值。以后技术更先进了、机制更完善了，用数字技术守住底线、护航产业和民生的路肯定越走越宽。