市场监管总局近日公布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，具体实施时间在3月5日。为了更好地提升产品质量和安全水平，这次对产品分类进行了调整细化。原本有27个种类，这次增加到46个，全营养配方食品被分成1到10岁和10岁以上两类，非全营养配方食品新增了术前碳水化合物配方等类别，蛋白质组件也分为6种类型。这样一来，患者就能更有针对性地选择适合自己的产品。 马朝辉处长解释说，为了给消费者提供更安全的产品，《细则》特别强调原料管理和过敏风险管控。企业必须建立原料检验制度和风险物质监测机制，对含乳原料要批批检验国家标准项目。包装材料和吸管、滴管等也都要审核合格。对于含有致敏物质的特医食品和其他食品共线生产的情况，《细则》要求企业制定清洁措施并验证有效。《细则》还规定清洁作业区空气中悬浮粒子、微生物等控制要求，同时明确了卫生监控制度和关键设备监控功能。 目前，市场监管总局已批准92家国内外企业的301款特医食品生产销售。这些措施将有助于企业更好地控制过敏风险和保证产品质量安全。