咱国家的科研队伍终于把肺癌早期诊断的那个技术卡脖子的问题给解决了，全球第一个用来鉴别肺结节到底是好是坏的试剂盒已经获批上市了。这事儿得从头说起，临床上大家都头疼的是肺癌防治里面早期发现太难。肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症，每年新发的人数大概有82万，死掉的也将近66万。大多数患者确诊的时候已经是中晚期了，五年活下来的概率连20%都不到。肺部的小结节其实就是早期肺癌的主要表现，现在去体检经常能查出来。咱们国内大概有1.5亿人身上长了这种小结节，其中超过95%其实都是良性的毛病，但用传统办法根本没法在早期就把好坏给分清楚。低剂量螺旋CT虽然能发现毫米级别的小疙瘩，可碰到那些看着不太典型的结节到底是好是坏，医生就犯难了。要么因为害怕误诊就让患者做了没必要的手术（过度治疗），要么因为不敢肯定是不是恶性就把人耽误了。 为了解决这个痛点，胡海研究员的团队从2016年就开始布局肿瘤早期诊断的技术攻关了。刚开始研究的时候，他们在数以万计的蛋白质里找那些只有肺癌才会有的特殊分子标志物，这简直跟大海捞针一样难。科学家们想了个新办法：先弄个百万级别的癌症组织图书馆，用合成生物学技术把400多种肺癌早期关键的蛋白都给表达出来；接着自己开发了个液态悬浮芯片平台，结合高通量筛选和智能算法分析数据，最后在海量信息里锁定了13种诊断效果最好的抗体组合。这中间有8种标志物组合还是头一回提出来的，说明咱们在这领域不光是跟在别人后面跑了。 这套试剂盒最厉害的地方在于能捕捉到癌细胞刚出现时血液里的变化。当癌细胞特别少、拍片子也看不出来的时候，血液里面的特异性抗体其实已经变了样了。在浙大医学院附属邵逸夫医院、浙江肿瘤医院这些大医院做的临床试验里给794个肺癌病人做检测发现，早期的样本占了58.19%，总体的灵敏度超过了65%，比老方法好多了。更关键的是对于那些拍片子看着不太明确的小结节，用这个试剂盒一查就能把诊断准确率提升到85%以上。 拿到了国家药监局的三类医疗器械注册证就说明这东西能正式用在临床上了。这一类的产品监管特别严，得经过检测、临床试验、体系考核好几个大环节审核下来，一般都得花2到3年时间。这次顺利批下来既说明监管部门支持创新产品，也看出咱们国家的审批制度改革有效果。听说计划春节后就把产品推给市场了。 这一突破正好对上了“健康中国2030”规划里说的要把总体癌症五年生存率提高15%的目标。国家癌症中心的数据显示，如果能把肺癌早期诊断率提高到50%，一年就能多救活20万条人命。这套试剂盒要是普及开来，就能把现在的肺癌筛查模式给改了：先拍个片子看看有没有东西（影像初筛），再抽点血来验证一下（血液验证）。这不仅能少做很多不必要的穿刺活检和手术探查。 从大的方面看，这项研究为别的癌症找早诊技术提供了思路和方法模板。咱们在肿瘤液体活检这块已经建立起了属于自己的一套技术体系。从实验室的小实验做到医院的大应用，这七年时间的攻关活生生地体现了“为了人民健康”的科技导向。 在全球范围内看如何用技术手段把癌症防治的关口往前移，现在已经成了各国拼科技实力的重头戏。咱们这次在肺结节鉴别上做的第一个吃螃蟹的事儿不光让亿万患者有了更准确的看病选择，也给咱们国家建特色癌症防控体系的蓝图打下了一块关键的技术底子。当科技进步的节奏跟老百姓想要健康的需求对上了拍我们看到的不仅仅是一个新东西冒出来这么简单更是整个医疗健康产业往更精准、更有远见的方向大步迈进的历史轨迹。