中国创新药有了重大突破。百济神州公司成功把BTK抑制剂泽布替尼带到了FDA门口。这个过程并非一蹴而就，经历了漫长的探索与努力。2003年，中国科学家把目光投向海外市场，但首次尝试却以失败告终。当时两款备受瞩目的原研药——重组人纽兰格林和西达本胺，在临床实验中遇到了重重困难，最终没能成功上市。这次失败让科学家们陷入深思，他们意识到国内创新药要走出去并不容易。2009年医改启动后，“出海做临床”成为行业共识。但直到2011年，汪来加入百济神州并接手这个任务后，局面才开始转变。汪来没有跨国药企的经验，但他决心要让国产抗癌药走向世界。他选择了一条不同寻常的道路：把目标锁定在第一代BTK抑制剂伊布替尼已经验证过的赛道上，然后通过结构优化推出新一代分子泽布替尼。为了加快进程，汪来和团队直接飞往澳洲拜访研究机构，硬是“蹭”出了国际多中心试验的雏形。2019年11月是一个值得纪念的日子。这一天，FDA批准了泽布替尼在美国上市。这是中国原研抗癌药首次获得FDA批准上市，标志着中国创新药在全球市场取得了零的突破。数据显示了泽布替尼的成功：2021年全球销售额达到14亿元，同比增长4倍；2022年第一季度美国销售额达到4.31亿元，同比增长7倍；2022年6月，泽布替尼在全球50个国家同步上市。百济神州把全球研发体系设计成“双核”——中国实验室和美国临床。为了招揽人才，汪来给猎头和候选人画大饼：中国创新药的春天来了，你要不来写历史？为了让中美团队更好地合作，汪来让他们蹲在一起办公几年时间，终于把时差调成同频。如今全球临床团队超过2100人，并且拥有自建CRO能力。回顾创业前十年，汪来认为公司还处于跟跑阶段：BTK、PD-1都有人捷足先登。但百济神州用深厚的管线把PD-1做成了“第二梯队”，等待行业新一轮爆发时一举反超。行业常说寒冬即将到来，但汪来认为低谷才是重新出发的好时机。他更关注技术创新：基因治疗、细胞治疗、RNA技术等等。他相信当这些技术全面开花时，中国创新药就能以更快、更可及的方式把高质量药物带向全球。汪来笑称百济神州只是“接住了好运气”，但真正的成功刚刚开始——50国只是起跑线，下一站还有更长的路要走。