新华社消息，我国创新药研发又有新突破，华东医药递交了一款叫做罗氟司特乳膏的上市申请，被国家药品监督管理局药品审评中心给受理了。这个消息引起了医药圈和临床大夫们的广泛关注。罗氟司特是个针对低龄特应性皮炎患者的外用膏剂，一旦获批，就能填补中国在这个年龄段缺少特异性抗炎外用药的空白，给孩子们带来新的治疗选择。这药的核心成分是磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，属于非类固醇类的。PDE4在体内管着炎症反应，它要是太活跃了，就会造出更多促炎因子，少造抗炎因子，让皮肤病加重。罗氟司特通过高选择性地把PDE4给抑制住，就能打断炎症信号通路，减轻红肿和瘙痒的症状。 因为是局部涂抹，它在治病的同时，还能把全身副作用的风险给降下来。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，特别是在婴幼儿和儿童身上容易发作。患者痒得厉害、皮肤屏障坏了，生活质量特别受影响。现有的治疗手段在小娃娃身上要么安全系数不够高，要么效果不太好。特别是对于2岁到5岁的孩子，能涂的药真不多。华东医药这次报的材料是建立在系统的临床前研究和临床试验数据上的。公开资料显示，罗氟司特之前在海外好多国家已经获批了，用来治青少年和大人的这种病了。 这次扩展到孩子身上的适应症，进一步证明了成分很安全。企业通过子公司杭州中美华东把这个药的申报工作完成了本地化。这也反映了国内药企是怎么依托国际创新成果加速引进转化的。 从大环境看，国家药品监督管理局这几年一直给审评审批流程做减法，对那些临床急需的儿童用药、罕见病药什么的设立了优先通道，鼓励大家研发有临床价值的创新产品。这次罗氟司特乳膏能被受理审批，既说明政策支持下的审评效率很高，也跟“十四五”规划里要提升儿童用药可及性的那个思路是对得上的。 另外一方面，本土药企在治皮肤病这块儿的投入也越来越大。除了华东医药外，还有好几个企业在搞特应性皮炎、银屑病之类的新药研发。大家搞出来的东西五花八门有生物制剂、小分子药物还有外用剂型。这种多的竞争局面有助于把治疗方案搞优、搞好用大家都能用到。罗氟司特乳膏这次上市许可被受理是个好兆头，意味着我们在治小孩皮肤病方面往前迈了一大步。随着创新药研发和审评体系的不断变灵活和完善，针对特定人群特定疾病的药估计能落地得更快些。 将来还是得靠产学研各方多合作深交流，在保证药安全有效这个基础上，把临床需求和产业创新紧绑在一起走，好给健康中国建设注入更多实实在在的科技力量。