就在今天,国家药监局给中国脑机接口领域带来了个重大消息,给全球首款侵入式脑机接口医疗器械颁发了上市许可。央视财经刚报道完这事儿,立马就成了全网焦点。你知道这玩意儿是什么吗?它是博睿康医疗科技(上海)有限公司研发出来的,算是全球第一款侵入式的这种产品。说白了,之前在世界上都没人把它做出来过,完全是“全球新”的玩意儿。 这款产品专门给脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者用的,能帮他们把手给握住。别看这是个三类医疗器械,这里面可是有大玄机。因为它用了国际首创的硬脑膜外微创植入和无线供能通信技术,这样一来就不用动脑子皮层了,神经细胞也不会被弄坏,创伤小而且用久了还挺稳当。消息一放出来,港股那边的相关股票立马就涨了。三博脑科、创新医疗和南京熊猫的涨幅都超过了10%,市场情绪瞬间就热乎起来了。 咱们先看看国内的情况。脊髓损伤的病人实在是太多了。复旦大学附属华山医院神经外科的副主任说了,咱们国家现在累计超过370万人得了这种病,每年还新增9万左右。放眼全球这个数更高得吓人,达到了1500万。更让人着急的是,50岁以下的患者占了70%以上。脊髓损伤被医生们叫做难治性损伤,这些高位截瘫的人常年躺在床上没法动。特别是病程超过一年的那些人,想恢复神经功能太难了。 彭亮副部长也说了,这次获批的产品叫植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。它最牛的地方就是能实时读取大脑信号,还能跟外面的设备互动起来治病。你要是想给它当作普通娱乐设备用就不行了,必须是有医疗用途的才行。药监局那边可是划了一条非常严格的线:脑机接口医疗器械必须具备核心要素用于治病,还得经过严格审批才行。 这事儿背后也反映出国家对脑机接口的重视程度越来越高。政府早就把它列为重点扶持的六大未来战略性产业之一了。在最新的五年规划里更是承诺要加快审批速度,甚至在产品上市前就提前研究医保报销的问题。目标很明确,就是要在这十年结束之前培养出领先全球的企业。 这种政策环境让资本都跑过来凑热闹了。上海阶梯医疗科技有限公司可是国内最早开始做脑芯片临床试验的企业之一了,技术路线跟Neuralink差不多。这周他们刚拿到了阿里巴巴领投的5亿元人民币融资。还有成都戈塔科技有限公司也宣布完成了1.5亿元人民币的种子轮融资呢!他们研发的路子跟Sam Altman手下的Merge Labs倒是挺像的。