康宁杰瑞新药jskn016治三阴性乳腺癌

智通财经APP讯,给看好康宁杰瑞制药-B的朋友提个醒,他们自主研发的JSKN016这个药,最近在给治三阴性乳腺癌(TNBC)的人试药了。这是个能同时对付滋养层细胞表面抗原2(TROP2)和人表皮生长因子受体3(HER3)的双特异性抗体偶联药物(ADC)。TNBC这种乳腺癌大概占到了所有乳腺癌病例的15%到20%,因为体内没有雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)还有HER2,所以它比较难对付,复发率高,预后也不好。很多人在试过至少一线化疗(特别是紫杉烷类)后还是没效果,现在能用的药很少。现有的治疗客观缓解率大概只有10%到20%,没进展的日子也就1到3个月。 JSKN016-301这个三期试验就是想看看它能不能帮到这些人。大概会在中国找60家医院来干这件事。参加试验的条件是:至少试过二线治疗还是不行,而且肿瘤没法动手术的那些晚期或者转移了的TNBC患者。这次试验把JSKN016和医生选的方案做对比,主要看大家认为的肿瘤大小变化情况(BIRC评估的PFS)和活了多久(OS)。 另外还要看看医生自己觉得的缓解情况、缓解持续时间(DoR),还有大家觉得的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)。 这个药为什么管用呢?它利用了康宁杰瑞自己的糖基定点偶联技术。它能附着在肿瘤细胞上的TROP2或HER3上,然后钻进溶酶体释放毒药——一种拓扑异构酶I抑制剂。 这药不光能直接杀死标靶上的癌细胞,还能穿透细胞膜去收拾没标靶的癌细胞,这种作用叫旁观者效应。 之前在肺癌和乳腺癌的研究里都挺有效果的,现在治TNBC的三期试验正在进行中。