汉诺医疗ecmo,2024年终于拿到fda的准入通行证!

嘿,2024年3月16日那天,美国FDA那边突然有了动静,把深圳汉诺的ECMO系统放行喽。其实呢,就是这次FDA官网的那一纸批文,把汉诺医疗的Lifemotion-ECMO系统的核心部件——一次性使用膜式氧合器给正式放开了。这可是大好事,意味着他们的整个系统都能在美国的医院里用啦。别看只是个小小的核心部件,可它可是自主设计的哟。要知道,中国的高端体外生命支持设备之前一直有个空白,这次算是被汉诺医疗给填上了。这东西其实就是俗称的“人工心肺机”,用来给心脏和肺脏罢工的病人续命的。 平时病人心脏或者肺脏因为重症停摆了,这套ECMO系统就能把血液抽出来,用膜式氧合器帮它换气、排二氧化碳,再送回体内维持生命体征。汉诺这家公司挺厉害的,在2023年就已经拿下了国内的批准上市资格。当时啊,欧美那些牌子在咱们国内市场可是垄断得死死的,这一下可好了,他们的地位被打破了。 接下来两年时间里,他们产品也是一路绿灯:先过了欧盟南德认证,又拿到了美国FDA的准入通行证。现在累计在全球40多个国家和地区都有了市场准入。我记得他们当时展示生产线的时候可给我留下了深刻印象:从高分子膜材料、泵驱动组件一直到一次性使用耗材,几乎所有的关键环节都掌握在自己手里。这就完全不用担心“卡脖子”的问题了! 深圳汉诺医疗科技股份有限公司就是这家公司的全称啦。他们总部在深圳宝安区呢!其实成立才没几年——2018年刚成立的。别看时间短,可人家专注的是体外生命支持(ECLS)领域,围绕心血管、呼吸、重症、急救这些场景在布局三类医疗器械和高值耗材呢! 2024年的时候凭借技术硬实力还入选了国家级专精特新“小巨人”企业。现在的话,国产ECMO已经不再是从前那样只能“跟跑”的状态了。“领跑”这个词儿现在应该用在他们身上更合适吧?这下好了,全球重症救治领域也能因为他们提供的解决方案更快速、更方便也更便宜啦!