这是爱思益普提供的一套完整服务，主要包含三种核心内容：CDX模型搭建、药效在体实验，以及针对耐药性的肿瘤模型制备。当我们完成了CDX模型的建立，后续必须进行全方位的质量检查，保证它适合用来做药效测试。评价的指标分为三个大块，分别是看肿瘤长得好不好、病理结构像不像原本的细胞，还有分子标记物准不准。这几个环节连起来就是一个严谨的质控链。 要想成为一个优质的CDX模型，有几个硬性标准：成瘤潜伏期得控制在7到14天之间，不能太快也不能太慢；体积翻一倍的时间通常要在3到5天左右；不同批次之间的差别要小，特别是CV值要低于20%。要是肿瘤长得太快，不到7天就达标了，那里面可能会坏死，容易影响药效判断的结果；要是长得太慢超过21天，实验周期就会拖长，成本也会变高。 病理验证主要是为了确认肿瘤是否保留了原来的真实性。我们会把动物处死取组织做H&E染色，仔细观察细胞形态和有没有核分裂的情况。免疫组化还会检测Ki-67和CD31这些指标，用来评估肿瘤的生物学活性。比如乳腺癌的话，就必须确认ER、PR还有HER2的状态；肺癌的话就得看有没有保留EGFR或KRAS这些驱动基因突变。 分子标志物的检测是为了让机制研究更靠谱。通过Western Blot验证像p-EGFR和p-AKT这样的信号通路蛋白表达情况；再用qPCR检测相关基因的mRNA水平。如果模型是用来评价靶向药物的，就得确认靶点的表达丰度和原来的细胞系保持一致，防止体内传代把靶点弄丢或者发生变异。爱思益普建立的这套三级质控体系（细胞级、动物级和组织级），能确保每一批次的CDX模型都经过身份验证、成瘤测试和病理评估，从而给客户提供符合IND申报要求的高质量模型资源库。