国产创新医疗器械获突破 微创冠脉药物球囊成功进入香港公立医疗体系

问题——冠心病介入治疗需求持续增长,先进器械“进院”仍受关键环节制约。近年来,随着人口老龄化、慢病负担加重以及诊疗能力提升,冠脉介入治疗需求保持高位。另外,医疗器械从上市到进入公立医疗体系临床使用,通常还需通过医院端与系统端的准入评估。在中国香港,医院管理局公立医院体系对新上市医疗器械设有新产品引进审批机制,未完成涉及的程序的产品难以进入公立医院采购与临床使用流程,成为企业推动临床应用的重要门槛。

创新器械进入公立医疗体系——既体现技术进步——也考验医疗治理与资源配置能力。让更多患者用得上、用得起、用得安全有效,需要严格准入、科学评价与规范应用形成合力。面向未来,随着诊疗理念更新与监管评价体系完善,高质量创新供给将更好对接临床需求,也将为我国医疗器械产业迈向高端化、国际化拓展空间。