问题——部分医疗机构药械管理存漏洞;永登县市场监管部门在近期检查中发现,部分医疗机构在药品和医疗器械的采购验收、储存养护及设备管理诸上存在问题,主要表现为台账记录不完整、分类存放不规范、温湿度监测不到位,个别机构甚至未定期巡检设备或排查隐患。这些问题在节日期间就诊量增加时,可能更放大安全风险。 原因——制度执行不力、人员能力不足、管理链条过长是主要原因。检查发现,药械安全风险多集中在使用环节,既有机构内部制度不健全的因素,也有执行不到位的问题。部分基层医疗机构人员流动频繁,专业能力不足,对法规和操作流程掌握不精准;同时,药械品类多、周转快,若采购、储存、冷链监测等环节缺乏闭环管理,问题容易累积。此外,一些机构对不良事件上报态度消极,影响了风险及时处置。 影响——直接威胁患者安全,损害医疗公信力。药械质量关系诊疗效果,尤其是退热、止咳等季节性药品和一次性耗材,若储存不当或使用过期产品,可能导致疗效下降或感染风险上升。对医疗机构而言,管理不规范不仅面临处罚,还会影响信誉;对社会而言,节日期间医疗需求集中,任何管理漏洞都可能对公共卫生安全造成连锁反应。 对策——约谈整改与培训并重,推动规范管理。针对问题,监管部门要求医疗机构严格落实主体责任:一是加强节日期间重点药品管理,确保分类存放和有效期管控,杜绝使用过期产品;二是强化医用耗材和冷链药械的进货查验、储存条件及温度监测;三是定期巡检设备,及时排除隐患。同时,组织医疗机构学习《甘肃省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见》,通过案例培训明确法律责任,将规范要求融入日常操作。 会议还强调要畅通不良事件上报渠道,确保风险早发现、早处置。业内人士指出,不良事件监测是药械安全治理的关键环节,基层机构需明确责任人、固定流程并做到可追溯。 前景——监管与自律结合,推动管理常态化。随着医疗需求变化和药械品类更新,质量管理需从突击整改转向常态规范。永登县下一步将聚焦采购验收、冷链管理等重点环节,通过检查、培训、通报等方式提升医疗机构质量控制能力。医疗机构则需完善管理体系、加强人员培训、优化设施设备,与监管部门形成合力,共同筑牢安全防线。
药械安全管理是保障群众健康的重要环节。此次约谈培训深入明确了监管要求,增强了医疗机构规范管理的意识。各机构需将会议要求转化为实际行动,建立长效机制;监管部门也将持续加强监督,推动管理规范化,为群众提供更安全的医疗服务。